Job Detail

Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w)

Inseriert am: 23.04.2018

Qualifizierungs- / Validierungs- Ingenieur (m/w)


(Dienstleistungen für die Pharmaindustrie)


Wer wir sind:
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden
Glatt-Gruppe mit 2000 Mitarbeitern.
Wir sind ein international tätiges Ingenieurbüro auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung,
Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und
INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Dienstleistungsunternehmen.
Unsere Kunden sind weltweit im Pharma-Bereich tätige Unternehmen.


Ihre Aufgaben:



  • Erstellung von:

  • Lastenheften (URS)

  • Pflichtenheften

  • Risikoanalysen nach FMEA

  • Qualifizierungspläne

  • SOPs

  • Changes

  • CAPA‘s

  • Q-Pläne und Q-Berichte

  • Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen

  • Ausführung von:

  • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und
    Verpackungs-Anlagen

  • Periodic Reviews

  • Lieferanten Audits

  • Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-
    Compliance


Unsere Anforderungen:



  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder
    Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs-
    oder Pharmatechnologie

  • Mindestens 3 Jahr Pharma-Erfahrung

  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil

  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines

  • Teamorientiert

  • Zuverlässig

  • Selbständig

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht und lassen uns Ihre elektronischen
Bewerbungsunterlagen zukommen!


Pharmatronic AG
Frau Julia Braccini
Hohenrainstrasse 10
CH-4133 Pratteln



  • 41 61 826 97 26


j.braccini@pharmatronic.ch

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