Job Detail

 Über unseren Kunden

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen für den Bereich von medizinischen Kontroll- und Temperatursystemen. Zur Ergänzung des sehr erfolgreichen Qualitätsmanagementteams sind wir gemeinsam auf der Suche nach einem Qualitätsingenieur GMP.

Aufgabengebiet

• In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Aufrechterhaltung der langfristigen Validierungsstrategie inkl. der Qualifizierung von medizinischen Gerätschaften, Programmen Computersystemvalidierung und Prozessvalidierung


• Zudem erstellen Sie Risikobewertungen und koordinieren Change-Control Aktivitäten für technische und Qualitätsaspekte für Equipment, Versorgungseinrichtungen und Räumlichkeiten


• Sie beaufsichtigen die Validierung von Prozessen in der Produktion, Sie führen statistische Analysen durch und entwickeln Validierungsmodelle


• Weiterhin fungieren Sie als Schnittstelle zwischen den technischen- und Produktionsabteilungen


• Sie leiten Projektteams, um die GMP-Compliance zu unterstützen und überprüfen und entwickeln von Standardarbeitsanweisungen in Übereinstimmung mit GMP

Anforderungsprofil

• Sie haben ein technisches Studium in den Bereichen Life Science oder Pharmazie erfolgreich absolviert und konnten sich zum Qualitätsfachmann weiterentwickeln


• Zusätzlich verfügen Sie über mehrjährige Erfahrung in einem QA-cGMP-regulierten Umfeld im Bereich Biopharmazeutika o.ä.


• Zudem besitzen Sie bereits Erfahrung in der Softwarevalidierung und Prozesssteuerung


• Weiterhin kennen Sie sich gut mit FMEAs und Risikokontrollen aus und bringen Erfahrung mir Qualitätssystemen mit 


• Weiterhin besitzen Sie von Natur aus die Fähigkeit Probleme frühzeitig zu erkennen und diese proaktiv zu lösen


• Sie sind es gewohnt in Deutsch und Englisch zu kommunizieren

• Sie haben ein technisches Studium in den Bereichen Life Science oder Pharmazie erfolgreich absolviert und konnten sich zum Qualitätsfachmann weiterentwickeln


• Zusätzlich verfügen Sie über mehrjährige Erfahrung in einem QA-cGMP-regulierten Umfeld im Bereich Biopharmazeutika o.ä.


• Zudem besitzen Sie bereits Erfahrung in der Softwarevalidierung und Prozesssteuerung


• Weiterhin kennen Sie sich gut mit FMEAs und Risikokontrollen aus und bringen Erfahrung mir Qualitätssystemen mit 


• Weiterhin besitzen Sie von Natur aus die Fähigkeit Probleme frühzeitig zu erkennen und diese proaktiv zu lösen


• Sie sind es gewohnt in Deutsch und Englisch zu kommunizieren

Vorgehen

Bewerben Sie sich noch heute mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und erfahren Sie mehr über die Position. Sie haben Fragen? Dann rufen Sie uns gerne an!

Ihre Kontaktperson 

Über uns

Wir von Onyx Circle bringen Talente und Firmen zusammen, welche die Zukunft sinnvoll miteinander gestalten. Wir sind Recruiting Experten in den Bereichen Construction & Real Estate, Engineering & Manufacturing sowie Digitalization und haben uns durch langjährige Erfahrung in ebendiesen Bereichen zum kompetenten Partner für unsere Kandidaten und Kunden entwickelt. Durch unser engagiertes Team garantieren wir einen hochstehenden Service, fortschrittliche Recruiting-Ansätze sowie absolute Diskretion.

Auf dem Gebiet Engineering & Manufacturing haben wir uns auf die Rekrutierung technischer Profile in der Industrie spezialisiert, was die Bereiche Service, Automation, Qualität, Produktion sowie Forschung & Entwicklung umfasst. Unsere Kunden sind in den Bereichen Maschinen- und Anlagenbau, der Medizintechnik sowie der Konsumgüterindustrie tätig und reichen von KMUs bis hin zu Konzernen.