Wir suchen eine/n Complaint Specialist (m/f /d) für unser Team.

Deine Aufgaben

• Überprüfung von Prozessen im Bereich PMS, Vigilance und Complaint Handling auf Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften


• Einrichtung und Aktualisierung von Prozessen in den Bereichen PMS, Vigilance und Complaint Handling zur Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften


• Mitarbeit in Projekten und Einbringen Deiner Expertise im Bereich PMS, Vigilance und Complaint Handling benötigen


• Entgegennahme, Erfassung und Auswertung von Beschwerden


• Einleiten von Complaint-Untersuchungen


• Einleitung der Risikobewertung für neue, unbekannte Gefahren, die sich aus Beschwerden oder Risikoveränderungen ergeben


• Dokumentieren und Abschließen von Beschwerdefällen


• Überwachung und Beobachtung der Compliant Daten


• Sicherstellung der Erfüllung von internen und externen Richtlinien


• Überprüfung von Prozessen im Bereich PMS, Vigilance und Beschwerde-Management auf Einhaltung der geltenden Vorschriften


• Unterstützung bei Post Market Surveillance Aktivitäten

Deine Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder gleichwertig


• Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich PMS, Vigilance und Complaint Handling


• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an PMS, Vigilance und Complaint Handling (MDR, 21 CFR 822 und andere relevante Länder)


• Erfahrung mit Qualitätssystemen erforderlich (ISO 13485, 21 CFR 820)


• Ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten


• Gute organisatorische Fähigkeiten


• Deutsch Muttersprache und gute mündliche und schriftliche Verständigung in Englisch zwingend

Deine Perspektiven

Medela – das sind wir! Eine globale Gemeinschaft, die aktiv das Ziel verfolgt, den Menschen zu helfen. Medela existiert, um die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen voranzubringen. Wir tun dies mit wissensbasierten und innovativen Lösungen sowohl für die Ernährung mit Muttermilch als auch in der medizinischen Vakuum-Technologie.
Damit unsere Kundinnen und Kunden uns weiterhin vertrauen, sind wir auf qualifizierte Mitarbeitende wie Sie angewiesen. Wir bieten Ihnen spannende Aufgaben und Herausforderungen in einem globalen Umfeld, aber auch Entwicklungsmöglichkeiten und eine gute Balance zwischen Beruf und Privatleben.

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen - besten Dank für Ihr Verständnis.

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