Job Detail

Als Compliance, Process, Training, Systems (CPTS) Manager sind Sie Teil der Roche Pharma (Schweiz) AG, der Schweizer Landesgesellschaft von Roche mit Domizil in Basel-Stadt. Wir sind ein Team von rund 180 Mitarbeitenden und setzen uns täglich dafür ein, dass Patientinnen und Patienten in der Schweiz Zugang zum innovativen Roche Medikamenten-Portfolio erhalten. In einer offenen, Sinn stiftenden und familiären Arbeitsumgebung lösen wir vielfältige Herausforderungen und sind ein wichtiger Partner im Schweizer Gesundheitswesen.  

Als  Compliance, Process, Training, Systems (CPTS) Managersind sie verantwortlich für die konsistente Auslegung und die effektive Umsetzung von GCP-Qualitätsstandards der von CCO Deutschland & Schweiz realisierten klinischen Studien.

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Beratung von Deutschen und Schweizer Studienteams, externen Service Providern und Prüfern in der Vorbereitung und Durchführung sowie beim Abschluss von klinischen Studien, NIS und Supported Studien gemäss globalen und lokalen Richtlinien inkl.  Review.


• Definition, Koordination, Implementierung, Simplifizierung, Überwachung, und Weiterentwicklung relevanter Prozesse und SOP/Dokumentenerstellung sowie des Trainings gemäss lokaler und globaler Vorgaben.


• Eigenständige Weiterentwicklung und Implementierung von Trainingskonzepten im Bereich GCP/GPP-Studienmanagement-Prozesse und Systemen


• Analyse von Deutschen und Schweizer Inspektions-, Audit- und Compliance-Berichten zwecks Prozessanpassungen in Abstimmung mit anderen Fachabteilungen.


• Eigenständiges GCP/GPP-Issue Management für klinische Studien, einschließlich NIS und supported Studien

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder gleichwertige Kenntnisse


• 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement GCP/GPP


• Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien von Vorteil


• Vertiefte Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen, der Richtlinien und Leitlinien (ICH) zur Planung und Durchführung von klinischen Studien


• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verhandlungsgeschick, analytische Fähigkeiten sowie hohe soziale Kompetenz und Teamfähigkeit


• Fähigkeit und Bereitschaft, komplexe Aufgaben verantwortlich zu übernehmen


• Verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse

Diese Stelle ist befristet bis 31.12.2021. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich doch gleich hier online über Workday.
 

Weiterführende Informationen finden Sie in unseren FAQs und Videos.

Tags: RoiRPS