Job Detail

Senior Techniker/Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung / Validierung

Inseriert am: 25.02.2021

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.


Senior Techniker/Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung / Validierung






Standort: Münchenstein


 


Ihre Aufgaben



  • Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften

  • Erstellung von übergeordneten Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten

  • Durchführung von GxP Risikoanalysen

  • Anfertigen von Testplänen und –Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)

  • Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)

  • Übernahme von Tätigkeiten der Teilprojektleiter im Bereich Qualifizierung & Validierung

  • Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV)

  • Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

  • Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung des Bereiches Qualifizierung & Validierung

  • Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden auf Junioren-Niveau


 


Ihr Profil



  • Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung (bspw. Studium Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar / Ausbildung zum Industriemeister FR Pharmazie, FR Chemie oder vergleichbar / gerne auch nur mit mehrjähriger Berufserfahrung als Pharmakanten/innen, Chemikanten/innen oder Schichtleiter/in im Bereich der Herstellung oder Verpackung von Arzneimitteln/Medizinprodukten)

  • Berufserfahrung (>= 3 Jahre) in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung

  • Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Vorschriften

  • Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit in der D/A/CH-Region (auch längerfristig, bis 5 Tage/Woche)

  • Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

  • Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen


 


 

Noch Fragen?

Wenden Sie sich an:

Frau Virginia Juhel-Visalon
career@chemgineering.com

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