Job Detail

(Senior) Consultant Informationstechnologie (m/w/d) (Schwerpunkt Efficient IT und CSV / cGxP Beratung)

Inseriert am: 12.09.2019

Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.


(Senior) Consultant Informationstechnologie (m/w/d) (Schwerpunkt Efficient IT und CSV / cGxP Beratung)






Standort: Münchenstein


 


Ihre Aufgaben



  • Leitung / Durchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie (Efficient IT und CSV/cGxP) für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie

  • Erarbeitung und Umsetzung von individuellen IT-/CSV-Beratungskonzepten

  • Fachliche Unterstützung unserer Kunden in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der IT-System-Validierung (z.B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme oder von Labor-/Analysegeräten)

  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung der Life-Cycle-Dokumente

  • Aktive Mithilfe in der Neuakquise von Kunden und Projekten

  • Mitwirkung an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung
     


 


Ihr Profil



  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik

  • Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT-Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, Infor M3, GUS-OS, WinLIMS u.a.m.)

  • In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485 u.a.

  • Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams

  • Deutsche und englische Sprachkenntnisse (mündlich und schriftlich), Französisch wünschenswert
     


 


 

Noch Fragen?

Wenden Sie sich an:

Frau Kirstin Schütte
career@chemgineering.com

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