Job Detail

Celonic ist ein Dienstleistungsunternehmen (Contract Development Manufacturing Organization, CDMO) mit zwei state-of-the-art Standorten in Basel, Schweiz (Hauptsitz) und Heidelberg, Deutschland. Celonic bietet umfangreiche Dienstleistungen von der Zelllinienentwicklung, über die Entwicklung von Produktionsprozessen, bis hin zur non-GMP und GMP Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln an. Dazu gehören Antikörper, komplexe Proteine, Virale Vektoren, Exosomen, (Stamm)zelltherapien und mRNA. Zum aktuellen Zeitpunkt arbeiten über 450 hochqualifizierte Mitarbeitende an den zwei Standorten der Celonic. Durch die Expansion des Unternehmens ist die Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitenden.

Zur Verstärkung unseres Teams in Basel (Stadt) suchen wir im Bereich Quality Assurance  einen

Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)

Ihr Verantwortungsbereich:

• Definition und Förderung des Qualitätsstandards in Kundenprojekten von Entwicklung bis GMP Batch


• Qualitätsmanagement: Regulatorische Beratung in Qualitätsfragen und Zusammenarbeit mit Compliance verantwortlichen Stakeholdern intern 


• Batch Review und Unterstützung der Freigabe sowie Review und Genehmigung von SOPs, Plänen und Records 


• Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, Incidents und Change Control 


• Verantwortung und Durchführung für Selbstinspektionen, externe Audits sowie Kunden- und Behördenaudits 


• Aktive Förderung von Kultur und Aufmerksamkeit im Unternehmen 


• Kontinuierliche Pflege des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (TrackWise Digital)


• Reporting und Trending von Daten 

Ihre Qualifikationen & Fähigkeiten:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich 


• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP, ICH, KVP, ISO)


• Erfahrung mit Lieferantenaudits und Qualitätssicherungsvereinbarungen wünschenswert 


• Freude am Reviewen und Fertigstellen von Dokumenten 


• Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten und verantwortungsvolle Kooperation mit anderen Abteilungen


• Ausgeprägter Teamgeist mit Sinn für Verantwortungsübernahme sowie sorgfältige und selbständige Arbeitsweise 


• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Warum Celonic? - Unser Angebot:

• Unbefristete Anstellung in Vollzeit


• Flexible Arbeitszeiten


• Verantwortungsvolle und vielfältige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen


• Berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten basierend auf individuellen Potentialen


• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen


• Attraktives Firmenfitness-Programm


• Kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit starkem Teamgeist

Haben wir Ihr Interesse geweckt? 

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an Frau Stefanie Stroppel.  
Bevorzugt erhalten wir Ihre Bewerbung über unser Online-Portal.

Celonic AG

Human Resources

Eulerstraße 55

CH - 4051 Basel

Tel.: +41 (0) 61 5649-150