In dieser herausfordernden Funktion erstellen Sie technische Dokumentationen (nach MDR 2017/745/EU) während des Produktentwicklungsprozesses (Produkt-Klasse I, Im, IIa). Dazu erarbeiten und verifizieren Sie die «Product Requirements» in Hinblick auf normative, interne und regulatorische Anforderungen. Sie führen und koordinieren medizinische Vorstudien, bewerten die eigenen Produkte/Handelswaren auf CE-Konformität bzw. Übereinstimmung mit den jeweiligen Anforderungen der internationalen Behörden (Zulassungen, Premarket Notification). Sie arbeiten bei der Erstellung der Dokumentation für Länderzulassungen (z.B.: 510(k)), bei PMS bzw. Change Management (Analyse, Bewertung und Dokumentation), und bei Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 sowie bei der Gebrauchstauglichkeit nach ISO 62336 mit.
Firmenprofil
Sind Sie gelernter Medizingerätetechniker/Ingenieur (BSc./FH) sowie Fachspezialist für die Zulassung medizinischer Geräte/Apparate/Systeme und Sie haben Freude an der Mitwirkung der Verifizierung neuer Produktentwicklungen für den internationalen Medizinaltechnikmarkt? Dann hat unser Kunde, ein Auftragsmässig bestens ausgelastetes Unternehmen im Bereich Medizinal- und Hightechgeräte, den Job, mit dem Sie Karriere machen können!
Arbeitsort
Gossau SG
Arbeitsbeginn
Per sofort oder nach Vereinbarung
Motivation
Haben Sie Freude, Ihre Fachkenntnisse in Zulassungsprozeduren/-Prozessen für medizinische Geräte/Apparatesysteme einzubringen? Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen wünschen sich von Ihnen Teamfähigkeit, Sozialkompetenz, Verantwortungsbewusstsein sowie überdurchschnittliches fachliches Wissen. Im Gegenzug dürfen Sie auf attraktive Arbeitsbedingungen in einem Topp-kreativen Unternehmen, einen grossen Handlungsspielraum und rundum vorteilhafte Anstellungsbedingungen zählen.
Ausbildung
Elektroniker/Feinmechaniker EFZ, mit Weiterbildung zum Medizintechniker (Bachelor Fachhochschule FH)
Salärrahmen
Nach Erfahrung
Erfahrungen
Sie haben eine Lehre zum Elektroniker EFZ oder zum Feinmechaniker EFZ absolviert und konnten sich zum Medizintechniker (Bachelor Fachhochschule FH) weiterbilden. Sie bringen fundierte Kenntnisse in Mechanik, Elektronik und auch EMV [Elektro-Magnetische-Verträglichkeit] mit, wie auch Affinität zu Regularien, Richtlinien, Normen und Qualitätsmanagement. Sie bringen ein hohes Verantwortungs- sowie Qualitätsbewusstsein mit.
Alter
30 - 40 Jahre
Sprachen
Deutsch: Muttersprache
Englisch: Sehr gut
Spezielles
Die vorliegende Kundenfirma ist ein Ass in der Entwicklung und Herstellung von mechatronischen Geräten und medizinischen Apparatesystemen. Sie auch? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen und darauf, Sie persönlich kennen zu lernen.
Vakanz-Nummer
F-4-7102
Sind Sie gelernter Medizingerätetechniker/Ingenieur (BSc./FH) sowie Fachspezialist für die Zulassung medizinischer Geräte/Apparate/Systeme und Sie haben Freude an der Mitwirkung der Verifizierung neuer Produktentwicklungen für den internationalen Medizinaltechnikmarkt? Dann hat unser Kunde, ein Auftragsmässig bestens ausgelastetes Unternehmen im Bereich Medizinal- und Hightechgeräte, den Job, mit dem Sie Karriere machen können!
Gossau SG
Elektroniker/Feinmechaniker EFZ, mit Weiterbildung zum Medizintechniker (Bachelor Fachhochschule FH)
Sie haben eine Lehre zum Elektroniker EFZ oder zum Feinmechaniker EFZ absolviert und konnten sich zum Medizintechniker (Bachelor Fachhochschule FH) weiterbilden. Sie bringen fundierte Kenntnisse in Mechanik, Elektronik und auch EMV [Elektro-Magnetische-Verträglichkeit] mit, wie auch Affinität zu Regularien, Richtlinien, Normen und Qualitätsmanagement. Sie bringen ein hohes Verantwortungs- sowie Qualitätsbewusstsein mit.
Technik / Industrie
F-4-7102
Vollzeit
m.weder@universal-job.ch