Director Quality (m/w/d)

Solothurnerstrasse 235, Switzerland | Olten | Full-time

Stellenbeschreibung

• Leitung der Abteilung Quality Management und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Prinzipien


• Vertretung der Quality Disziplin in Entwicklungsprojekten und Product Lifecycle Aufgaben


• Evaluation, Qualifikation und Begleitung von externen Herstellern (Supplier Notifications, Changes, Non-Conformancies, Corrective Actions, etc.)


• Erstellen der Vorgaben für erfolgreiche Prozessvalidierungen, inkl. DQ, IQ, OQ, PQ, Bemusterung, Prozessfähigkeit


• Verantwortung bei Qualitätsthemen wie Audit, Änderungs- und Abweichungsmeldungen, Beanstandungen und CAPAs


• Prozesseigner bei ausgewählten Prozessen


• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und kontinuerliche Verbesserung

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder gleichwertig


• Mehrjährige Erfahrung in Risk Management und /oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik


• Mehrjährige Erfahrung in der Quality Assurance von Medizintechnik-Produkten


• Erfahrung im Umgang mit Notified Bodies und Behörden (z.B. FDA, EMEA)


• Tiefe Kenntnisse inkl. weitgehender Arbeitserfahrung bei den relevanten Normen und Regularien im Bereich Medical Devices (ISO 13485, MDR, 21CFR820 Quality System Regulation)


• Erfahrung mit Drug Delivery Devices von Vorteil


• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein


• Kommunikations- und Führungsfähigkeiten sowie betriebswirtschaftliche Kenntnisse


• Sehr gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Zusätzliche Informationen

Wir bieten ein herausforderndes, internationales Umfeld und die Chance, sich mit Wissen und Engagement im Unternehmen und den verschiedenen Teams aktiv einzubringen inkl. persönlicher Weiterentwicklung. Weiter bieten wir einen modernen Arbeitsplatz in historischem Gebäude mit fortschrittlichen und flexiblen Arbeitsbedingungen sowie leistungsgerechte Entlohnung und gut ausgebaute Sozialleistungen.

Interessiert? Bitte lade Deine vollständige Bewerbung (Motivationsschreiben, CV, Arbeitszeugnisse, Diplome/Zertifikate etc.) über den "Jetzt bewerben"-Button hoch. Wir freuen uns, von Dir zu lesen.

Ihr Ansprechpartner - Für weitere Auskünfte steht Dir Frau Diana Schulthess, Human Resources Assistant, +41 62 209 71 00 gerne zur Verfügung.

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Benefits

Corporate Benefits

Benefit from special conditions with various brands in fashion, technology, leisure and many more.

Food & drinks

We offer you free beverages and snacks.

Healthcare & pension

Your health and well-being is important to us. We offer fitness trainings, company pension plans and a group insurance.

Learning & development

According to the job and position, we make sure our employees get regular trainings and coaching to unleash their possibilities.

Mobile working

Mobile working and home office arrangements make our work routine more flexible.

Working environment

Creating a great place to work is essential for us, so we live up to our values teamwork, responsibility, integrity, bold innovation and excellence (TRIBE).

Unternehmensbeschreibung

Sensile Medical, der Gerresheimer Gruppe angehörend, ist ein dynamisches Unternehmen, das sich auf Basis der SenseCore Pumpen-Technologie auf die Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich der Flüssigmedikamentenabgabe spezialisiert hat. Wir arbeiten täglich daran, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern. Der tägliche Gebrauch von Injektionshilfen muss intuitiv und einfach anwendbar sein. Ganz wichtig – zu Hause!

Equal rights

Alle Bewerber werden ohne Hinblick auf Rasse, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, nationale Herkunft, Abstammung, ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, sexuelle Orientierung, Familienstand, Veteranenstatus, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaftsstatus oder -zugehörigkeit oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt.

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