Im Bereich QM & RA suchen wir eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als
Regulatory Affairs Manager
Ref-Nr. 2370
100%
Regulatory Affairs Manager
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Ihre Hauptaufgaben
Vorbereiten der Produktzulassungsunterlagen von Medizinprodukten mit Behörden weltweit
Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
Beurteilung von Änderungsanträgen
Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
Korrespondenz und Kommunikation mit Behörden
Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits gemäss ISO 13485 und 21 CFR 820
Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium ETH/FH in Naturwissenschaften / Engineering oder gleichwertige Ausbildung
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus Medizinprodukte
Erfahrung mit interaktiven Medizinprodukten von Vorteil
Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
Gute Deutschkenntnisse (Level B1 / B2)
Sehr gute Englischkenntnisse (Level C2 oder Muttersprache)
Ihre Perspektive
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Ihre Benefits
FerienArbeitszeitMobilitätKTG UVGPensionTreueboni
Kontakt
Irene Molnar
Human Resources ManagerIhr zukünftiger Arbeitsortwww.ypsomed.com+41 (0) 34 424 33 19
Die Ypsomed Gruppe
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1700 Mitarbeitende.
Ypsomed stellt sich vor
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin.
Weiterführende Informationen
Unser Unternehmen
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