Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Ihre Aufgaben:
Für die Erweiterung unseres Qualifizierungs-Teams suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs-/ Validierungs-Ingenieur (m/w/d).
Erstellung und Bearbeitung von:
Lastenheften (URS)
Pflichtenheften
Risikoanalysen
QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
MQP (Master Qualifizierung Plan)
SOPs
Changes & Deviations
CAPA‘s
Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
Ausführung von:
DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, Abfüll-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
Dataintegrity Gap Analyse
Validierung von IT- und Automations-Systeme
Periodic Reviews
Lieferanten Audits
Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Unsere Anforderungen:
Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
Teamorientiert
Zuverlässig
Selbständig
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten:
Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
