Job Detail

SIS Medical AG ist ein weltweit tätiges, innovatives und schnell wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik.

Um dem starken Wachstum gerecht zu werden, wird die Produktion sowie die Forschung und Entwicklung in der Schweiz stark ausgebaut.

Zur Verstärkung unserer Quality Assurance - Regulatory Affairs Abteilung in Frauenfeld suchen wir eine kreative Persönlichkeit mit lösungsorientierter und strukturierter Arbeitsmethodik als

Quality Engineer (Senior)

Ihre Aufgaben

• Aufbau des Quality Engineering Knowhows


• Begleiten und Mitarbeit bei Qualifikation / Prozess-Validierung von Infrastruktur (Reinraum) und Betriebsmitteln


• Prüfplanung inkl. Erstmuster-, Wareneingangs, In Process-, End- und Freigabeprüfung


• Prozesseigner bei Quality Engineering Prozessen wie


• Risk Management: FMEAs


• Non Conformance Management


• Complaint Investigations, Root Cause Analysen, 8 D Reports


• Statistische Methoden / Design of Experiments, Design Assurance


• Überwachen der Kalibration von Prüf- und Messmitteln


• Mitarbeit bei Quality Control Aufgaben


• Mitarbeit bei CAPAs




• Unterstützung der Abteilung QA / RA


• Auditieren, Mitarbeit bei Audits


• Regulatory Compliance Arbeiten, z.B. Implementierung von MDR und MDSAP Prozessen


• Computer System Validierung




• Sicherstellen der Regulatory Compliance im Umfeld von ISO 13485:2016, MDR, MDSAP und 21 CFR 820 oder weitere


• Review von Aufzeichnungen, z.B. Laufkarten, Produktionsdokumente, weitere Qualitätssystemaufzeichnungen


• Wahrnehmen der Aufgaben gemäss Q-Handbuch und cGMP Vorschriften

Ihr Profil

• Weiterbildung in Quality Engineering, im Bereich in Medizintechnik oder Automotive oder andere regulierte Industrien mit erhöhten Anforderungen


• Six Sigma Green oder Black Belt von Vorteil


• Sehr gute Kenntnisse in Statistik und DOE, Root Cause Analyse Methoden


• Erfahrung mit Risiko Management und Beurteilung


• Berufserfahrung in der Medizintechnik Branche oder ähnliches von mindestens fünf Jahren


• Gute Kenntnisse von MS Office Anwendungen


• Fliessende Schreib- und Verhandlungskompetenz in Deutsch und Englisch


• Selbstständig, belastbar, flexibel, zuverlässig, strukturiert und praxisorientiert


• Teamfähigkeit, Kreativität und Durchsetzungsvermögen

Es erwartet Sie eine von Kollegialität, Leistungs- und Hilfsbereitschaft geprägte Kultur in einem jungen, gut aufgestellten, innovativen Betrieb mit viel Pioniergeist. Neben herausfordernden und abwechslungsreichen Aufgaben in einem internationalen Umfeld bieten wir Ihnen verschiedene Weiterentwicklungsmöglichkeiten in unserem dynamischen und stark wachsenden Team.

Teilen Sie unsere Leidenschaft für herausragende Leistungen in der Medizintechnik, dann senden Sie bitte Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen an: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.