Job Detail

Yverdon-les-Bains Posté il y a 7 jours Posted on Qualité & Affaires Réglementaires

Pour notre département Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, nous cherchons actuellement à pourvoir le poste de :

Vigilance & CAPA Engineer

Tâches et responsabilités:

 

Rattaché/e au RA Manager, vous êtes responsable des activités suivantes, basées sur les exigences de la Réglementation Européenne 2017/745 :

• Maitriser et améliorer le processus de Vigilance dans son ensemble.


• Investiguer et collaborer avec les experts internes pour traiter les réclamations clients.


• Assurer la notification des réclamations aux autorités compétentes quand c’est nécessaire.


• Gérer et promouvoir le processus CAPA pour instaurer durablement une culture de l’amélioration et de la prévention.


• Agir en tant que "process owner" des processus Réclamations, Annonces aux Autorités, FSCA et CAPA Management.


• Participer activement à la transition MDR.


• Pratiquer vos compétences d’ingénieur et d’analyse au quotidien.


• Agir en tant qu’expert QA-RA pour améliorer le SMQ.

Votre profil :

 

• De formation ingénieur (HES) en ingénierie Biomedicale, ou équivalent, vous justifiez d’une expérience démontrée (3 ans minimum) et réussie dans le domaine de dispositifs médicaux, idéalement dans le domaine des prothèses implantables de Hanche et de Genou.


• Vous maitrisez les exigences de certification Européennes pour les dispositifs médicaux tels que MDR 2017/745, ainsi que ISO 13485 :2016.


• Vous êtes rigoureux(se), autonome, collaboratif(ve) et le travail en équipe vous inspire.


• Vous êtes doté(e) d’un sens prononcé des responsabilités pour atteindre les objectifs dans les délais définis.


• Vous parlez et écrivez le Français et l’Anglais couramment. La maitrise de l’Allemand est un plus.


• Vous êtes domicilié(e) en Suisse-romande, permis de séjour minimum C.

 

Lettre de motivation obligatoire. Il ne sera répondu qu’aux candidats correspondants au descriptif de l’annonce.

 

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Status: Ouvert No of vacancies: 1 Job type: Temps plein Years of experience: 3 Salaire Négociable Publish date: 19 Avr 2021 Expire in: 3 semaines

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