Responsabilités
• Inspecter (dimensionnellement & visuellement) les implants, les composants et les matières premières selon les spécifications pour assurer la conformité des produits
• Effectuer l'inspection documentaire conformément aux bonnes pratiques de documentation
• Effectuer les activités de libération finale selon les exigences applicables afin d'assurer la conformité du produit
• Effectuer les inspections en cours de production selon la certification des opérateurs de production
• Initier les non-conformités selon les exigences applicables
• Vérifier que les résultats de rework soient complétés conformément aux exigences applicables
• Traiter les non-conformités, l'identification et la mise en quarantaine du produit
• Sensibiliser en expliquant et en garantissant les bonnes pratiques de documentation et de fabrication
• Participer aux validations de produits ou équipements (participation à la définition des méthodes d'inspection, inspections FAI…)
• Archiver les DHR (Device History Records) selon les exigences applicables
• Effectuer différents audits QC dans l'atelier
Qualifications
• CFC mécanique ou équivalent
• Expérience en contrôle qualité, de préférence dans l'industrie médicale
• Excellente capacité à lire et interpréter les dessins techniques (GD&T) et être à l’aise avec les équipements de contrôle: jauges, micromètres, comparateurs, projecteurs de profil, CMM (appareil de mesure 3D utilisé)
• Connaissance de l'assurance qualité et des réglementations dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Connaissance des outils logiciels tels que Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Office
• Solides compétences en communication, travail d'équipe
• Établir une bonne collaboration avec les autres départements: production, ingénierie, planification, approvisionnement et logistique, etc.
• Prioriser et maintenir sous contrôle les activités quotidiennes
• Connaissance et application de QSR, MDD, ISO 9001, ISO 13485 ainsi que d'autres normes internationales
• Demeurer flexible selon fluctuation des activités
• Excellente acuité visuelle
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