Job Detail

SOMMAIRE

Au cours de la phase de démarrage de l’opération, le Senior Technicien de production sera responsable de l’exécution des protocoles de qualification et commissioning des équipements USP (Upstream Processing) et zones de production associées.

Pendant les opérations de production, le Senior Technicien de production assumera un rôle opérationnel en pilotant les outils de ligne de production et en relevant déviations.

Les équipements USP incluent les incubateurs, les flux laminaires, les bioréacteurs é usage unique (rockers, STR).

FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS

Pendant la phase de démarrage de l’opération, vous allez principalement:

• Effectuer et supporter les SAT, IQ, mise en service, OQ et PQ.


• Supporter les contrôles de modification, y compris les actions correctives éventuelles


• Participer activement à la rédaction des recettes


• Contribuer à la mise en place de la zone de production (room layout)

         Pendant la phase opérationnelle, vous allez principalement:

• Créer, revoir, toutes les procédures standard, fiches de travail, protocoles PQ et autres documents qualité


• Agir en tant qu’exemple pour les autres membres de l'équipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de manière proactive la résolution des problèmes


• Reporter, enquêter et fermer les déviations et non-conformités


• Exécuter des activités liées à la libération de lots


• Participer aux efforts d’amélioration continue


• Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité et d'éthique dans les affaires Agir dans le respect des exigences légales et de conformité ainsi que des directives de l'entreprise

 EXIGENCES

• Diplôme en pharmacie ou biotechnologie industrielle ou toute expérience équivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie


• Travail de shift


• Capacité à travailler dans un environnement rapide et hautement réglementé


• Esprit d'équipe


• Une expérience de terrain prouvée en production cGMP est un plus


• Français, l’anglais est un plus

Disclaimer:  The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job. They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications.  Management reserves the right to change or modify such duties as required

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