JOB DESCRIPTION Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 25 Mrd. USD und mehr als 70'000 Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. mit über 450 Mitarbeitern in der Schweiz und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und klinischer Prüfmusterherstellung sowie Logistik für Patienten weltweit. Für weitere Informationen über den Standort in Allschwil bei Basel, besuchen Sie unsere Website: www.fisherclinicalservices.com
QA Specialist (befristet für ein Jahr)
Ihre Aufgaben:
Überprüfung und Qualitätsgenehmigung der ausgeführten Chargendokumentation (Executed Batch Records)
Erstellung und Überprüfung von Verpackungszertifikaten (Certificate of Packaging/ Certificate of Manufacturing)
Zusammenarbeit mit den Projekt Managern, um sicherzustellen, dass die oben genannten Dokumente den Kunden- und behördlichen Anforderungen (einschließlich der Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP) und gute Herstellungspraxis (GMP)) und den Standardarbeitsanweisungen (SOPs) von Fisher Clinical Services entsprechen.
Koordination und interne Kommunikation hinsichtlich der Planung und Durchführung der Dokumentationsprüfungen und -genehmigungen
Interne Bereitstellung von Informationen zum Überprüfungs- und Genehmigungsprozess der Dokumentation zur Unterstützung der Projektplanung
Unterstützung bei kontinuierlicher Verbesserung der Dokumentationsführung (right first time metrics)
Sicherstellung, dass Abweichungen oder Qualitätsprobleme dokumentiert werden
Mitteilung der Qualitätsprobleme an Supervisor
Eingabe und Analyse von Daten für Qualitätsmetriken
Schulung und Einführung für neue Teammitglieder und für andere FCS-Abteilungen
Ihr Profil:
Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung oder sehr gute Kentnisse in der pharmazeutischen Industrie und/ oder Qualitätssicherung und -kontrolle,
Hervorragende Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Hohe Genauigkeit und Effizienz
Fähigkeit, Details in einfacher Terminologie auszudrücken, sowohl schriftlich wie auch mündlich
Beherrschung der englischen und deutschen Sprache auf professioneller Ebene
Jede unserer 70.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission. Apply Now
