Job Detail

Business Unit:

BU Medical

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Aufgaben:

• Koordination und Dokumentation von CAPAs, die sich aus individuellen Abweichungen oder systematischen Trends ergeben


• Verwaltung von Projekten sowie Unterstützung als Qualitätspartner


• Unterstützung der CAPA-Eigentümern aus den Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse, Festlegung von Massnahmen, Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsüberprüfungen


• Überwachung der Einhaltung von Fristen bei der Umsetzung der Massnahmen und Wirksamkeitsüberprüfungen


• Regelmässige Durchführung von Analysen in Bezug auf CAPA-Prozesse, Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Teilnahme als Prozesseigentümer an internen und externen Audits


• Regelmässige Berichterstattung an den Qualitätsmanager

Anforderungen:

• Studienabschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften


• Umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementrichtlinien und -verfahren


• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im CAPA-Umfeld in der Medizintechnik oder in stark regulierten Branchen (z.B. Automobil oder Flugindustrie)


• Erfahrung mit folgenden Normen und Vorschriften: ISO 13485, MDD 93/42 / EWG und MDR 2017/745. Zudem kennen Sie auch 21 CFR Part 820


• Fliessend in Deutsch und Englisch


• Sie sind eine offene und kommunikative Persönlichkeit und geniessen interdisziplinäre Arbeit in einem internationalen Umfeld

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Referenz: REQ-2020_0830/Kontakt: Bianca Casutt

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