Job Detail

Junior Computer System Validation (CSV) Manager [100%]

Inseriert am: 21.12.2020

BÜHLMANN Laboratories AG ist eine international tätige und innovative
Produktions- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit
Hauptsitz in Schönenbuch beschäftigt rund 100 Mitarbeitende und ist global tätig.


Die selbst entwickelten und hergestellten diagnostischen Kits und Reagenzien
werden weltweit als in vitro Diagnostika (IVD )sehr erfolgreich an Spitäler und
medizinische Laboratorien verkauft.


Für unsere Abteilung Operations in der Gruppe Quality Systems & Customer
Support suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n


Junior Computer System


Validation (CSV) Manager (100%)


Ihre Aufgaben



  • Verantwortlich für Validierungsprojekte von computergestützten Systemen

  • Planung, Implementierung, Prüfung und Dokumentation der Validierung
    von Computersystemen (CSV) einschliesslich Risikobewertungen, User
    Requirement Specifications, IQ/OQ/PQ-Testskripte und benötigte
    Validierungsberichte

  • Validierte Computersysteme während ihres gesamten Lebenszyklus
    im validierten Zustand beibehalten

  • Umsetzung neuer gesetzlicher Anforderungen und Richtlinien für CSV

  • Erstellen und Durchführen von Schulungen mit Fokus auf CSV

  • Ansprechperson für CSV während internen und externen Audits

  • Schnittstelle zur IT für die IT-Qualitätsaspekte


Ihr Profil



  • Abschluss in Informatik oder gleichwertige technische, biotechnologische
    oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder ähnlich,
    idealerweise mit ersten Erfahrungen in der CSV-Validierung

  • Kenntnisse der CSV Methoden, V-Model, GAMP, 21 CFR Part 11,
    ISO 80002-2 oder Bereitschaft, sich darin zu spezialisieren

  • Kenntnisse von ISO 13485:2016 von Vorteil

  • Hohes Qualitätsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeit

  • Persönlichkeit mit Flexibilität und Hingabe

  • Sprachen: Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

  • Zuverlässig, flexibel, offen, mit grosser Eigeninitiative


Wir bieten



  • Vielseitige, spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem
    dynamischen, unabhängigen und wachsenden Unternehmen

  • Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet

  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklung

  • Gleitende Arbeitszeit

  • Firmentreue wird belohnt

  • Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld-
    Versicherung wird übernommen


Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Foto zur
vertraulichen Einsichtnahme, bevorzugt per E-Mail an ks@buhlmannlabs.ch
Per Post zugestellte Unterlagen werden berücksichtigt, aber aus administrativen
Gründen nicht zurückgeschickt. Direktbewerbungen werden bevorzugt. No
agencies please. Telefonische Anfragen von Schweizer Stellenvermittlern
werden akzeptiert.


Datenschutz: Ihre Bewerbungsunterlagen werden nur für den Zweck der Stellenbesetzung
gesichtet und bearbeitet. Nach erfolgreicher Besetzung der Stelle werden die eingereichten
Unterlagen vernichtet.


BÜHLMANN Laboratories AG
Frau K. Stein, Head Human Resources
Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch
Tel. +41 61 487 12 12
www.buhlmannlabs.ch

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