Job Detail

Das ist der Job - Ihre Haupt­auf­ga­ben bei AWK

• Erstellung von Validierungsplänen und Reports für die Projekte unserer Pharma/Medical Kunden


• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen bzw. FMEAs


• Erstellung der CSV- / Qualifizierungsdokumente nach GxP und vorgegebenem Kundenprozess und Ablage im jeweiligen Kunden Dokumentenverwaltungssystem


• Selbständige Klärung von Anforderungen mit anderen Abteilungen und dem Auftraggeber


• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Qualitätsabteilung und weiteren Stakeholdern im Projekt


• Abarbeiten von Validierungsaufgaben nach vorgegebenen Prozessen


• Unterstützung in Projekten bei Fragen zu Validierung und Qualifizierung


• Weiterer Einsatz in Projekten mit Bezug zu regulatorischer Compliance, Risk Management, Audits und Governance

Dieser Job ist für Sie, wenn

• Hochschulabschluss (ETH, Uni, FH) in Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften


• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen in einem stark regulierten Umfeld


• Wissen über die relevanten Richtlinien und Regularien: CSV, GxP oder EU GMP Annex 11, CFR 21 Part 11, GAMP5 sind keine Fremdwörter für Sie


• Idealerweise Weiterbildungen, Zertifizierungen in Compliance, Risk Management oder Qualitätsmanagement


• Teamplayer mit analytisch, strukturierter Vorgehensweise


• Projekterfahrung, idealerweise bei verschiedenen Unternehmen


• Neugierig, offen und interessiert an neuen Herausforderungen


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Als i-Tüpfelchen bringen Sie mit

• Erfahrung in der MedTech Branche, z.B. MDR


• Weiterbildung im Qualitätswesen/CSV


• Aufsetzen und Prüfung/Freigabe von Standard Operating Procedures (SOPs)

Maya TrütschHuman Resources+41 58 411 97 66jobs@awk.ch

Erste Priorität für uns ist es, dass Sie zu uns passen und wir zu Ihnen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Nationalität und Religion.

Für weitere Auskünfte steht Ihnen Maya Trütsch gerne zur Verfügung und freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an jobs@awk.ch (ausschliesslich im PDF-Format, alle anderen Formate können aus sicherheitstechnischen Gründen nicht berücksichtigt werden).

Bitte bewerben Sie sich direkt bei uns. Wir akzeptieren keine Bewerbungen von Personaldienstleistern.

Interessiert es Sie, was unsere Mitarbeitenden und andere Bewerber/innen über AWK sagen? Besuchen Sie uns auf Kununu und folgen Sie uns auf Social Media, um die aktuellsten News über AWK nicht zu verpassen.