Job Detail

Computer System Validation und Laborinformatik Spezialist (80%, befristet auf 3 Jahre)

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung. Zu unserer täglichen Arbeit gehören auch die Erstellung von Zulassungsunterlagen und die Überführung von Entwicklungsprojekten in die kommerzielle Herstellung.

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen. Um dieses Ziel zu erreichen, haben wir uns neue Arbeits- und Denkweisen zu eigen gemacht

Der Bereich PTDEA in Basel ist verantwortlich für die analytische Entwicklung und Qualitätskontrolle von Produkten in der klinischen Phase.
Für die Analytische Entwicklung und Qualitätskontrolle suchen wir einen engagierten und im GMP Umfeld erfahrenen Computer System Validation und Laborinformatik Spezialisten (m/w) mit einem Arbeitspensum von 80%

In dieser Position sind Sie für die folgenden Aufgaben verantwortlich:

• Definition, Planung und Implementation neuer Systeme und deren Validierung (CSV), wie auch Update bestehender Systeme


• Aufrechterhaltung der zugrundeliegenden Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen für diese computerisierten Systeme


• Unterhalt und Betrieb der computerisierten Laborsysteme und die dazugehörige Infrastruktur im GMP und nonGMP Umfeld


• Erstellen und Pflege von SOPs und Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Konzepten


• Betreuung von Waters EMPOWER CDS


• Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen

Wer Sie sind

Sie suchen eine Herausforderung im dynamischen Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung? Hierzu bringen Sie ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen
oder informationstechnischen Bereich oder eine abgeschlossene Ausbildung, vorteilweise mit mehrjähriger Berufserfahrung innerhalb der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie, sowie folgende Qualitäten mit:

• Erfahrung in der Validierung von Computersystemen (CSV)


• Erfahrung im Arbeiten im GMP Umfeld


• Expertise beim Betrieb und Betreuung von computerisierten Systemen im GMP Labor-Umfeld


• Erfahrung mit Waters EMPOWER CDS von Vorteil


• Rasche Auffassungsgabe und Fähigkeit zum analytischen Denken sowie eine strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein


• Selbstverantwortung und ergebnisorientiertes Handeln, sowie Teamfähigkeit


• Flexibilität, Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen bzw. Überzeugungsfähigkeit


• Gute Englischkenntnisse (Wort & Schrift)

Bei Fragen prüfen Sie bitte unsere FAQs und Videos unter: careers.roche.ch/faq

Roche ist ein Arbeitgeber, bei dem Chancengleichheit zählt.