Job Detail

Qualifizierungsingenieur

Inseriert am: 02.09.2020

12. Aug 2020 Qualifizierungsingenieur

INFORS HT ist Spezialist für Bioreaktoren, Inkubationsschüttler und Bioprozess-Software für die Forschung und Entwicklung. Seit fast 55 Jahren entwickeln und produzieren wir High-Tech-Lösungen für die Biotechnologie in einem angenehmen und familiären Umfeld. Für unsere Qualitätsabteilung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen/eine Qualifizierungsingenieur

Ihre Aufgaben


In dieser Schlüsselposition unterstützen Sie uns bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen im cGxP regulierten Umfeld. Zu ihren Aufgaben gehören:



  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen

  • Planung und Durchführung von DQ-IQ-OQ-FAT/SAT innerhalb der Qualifizierung/Validierung an Bioreaktoren

  • Erstellung von Qualifizierungsberichten

  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen

  • Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP’s)

  • Optimierung und Weiterentwicklung bestehender Qualifizierungsab­läufe/Prozesse

  • Schulung und Beratung der Abteilungen Produktmanagement, Entwicklung, Verkauf und Service in Qualifizierungsfragen

  • Aktive Unterstützung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses

  • Unterstützung im Bereich QMS und der Dokumentenverwaltung


Ihr Profil



  • Abschluss eines fachbezogenen Studiums (Uni/FH) oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Biotechnologie, pharmazeutische Technik oder ähnlichem

  • Berufserfahrung in der Qualifizierung/Validierung von verfahrenstechnischen Anlagen

  • Hohe Affinität zu IT und Software, CSV-Erfahrungen sind von Vorteil

  • Erfahrung im cGxP-regulierten Umfeld

  • Selbstständige, zuverlässige und systematische Arbeitsweise

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt


Unser Angebot


Es erwartet Sie eine interessante, anspruchsvolle und selbstständige Tätigkeit sowie eine teamorientierte, innovative und familiäre Atmosphäre. Fortschrittliche Anstellungsbedingungen sind für uns selbstverständlich. Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns auf die elektronische Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen.


Infors AG
Sandra Ebner
HR-Fachfrau
Rittergasse 27
CH-4103 Bottmingen
Tel.: +41 61 425 77 98
bewerbungen@infors-ht.com
www.infors-ht.com

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