Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.QC Qualification ExpertWir suchen zum Ausbau unseres Labor-Teams eine/n engagierte/n und motivierte/n QC-Experten Qualifizierung.
Hauptaufgaben:
Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten, wie Qualifizierungsplänen und –berichten unter Einhaltung aktueller EP-/USP- und interner Anforderungen für die an den beiden Standorten Hettlingen und Winterthur verwendeten Laborgeräte der Abteilung QC Chem.- Phys. Ein besonderer Fokus ist ferner in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager die Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen.
Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte in beiden Laboren der Abteilung QC Chem.-Phys. zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten.
Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die an beiden Standorten verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien.
Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation.
Mitarbeit bei Lab Excellence- oder anderen Lean-Projekten.
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium zum Chemieingenieur oder Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger Berufserfahrung.
Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC Umgebung.
Erfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten, inklusive der Terminverfolgung unter Nutzung von EDV-Systemen.
Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse, besonders Schrift.
Erfahrung im cGMP-Umfeld (EU-GMP / FDA).
Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.
Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel.
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
