80 - 100% / Mittelhäusern Für das Wohl von Tier und Mensch
Wir prüfen im Rahmen der Zulassung Präparate auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit und sind in Kontakt mit den Vertriebsfirmen für die Marktfreigabe. Wir sind Teil des europäischen OMCL Netzwerkes für Chargenprüfungen.
Ihre Aufgaben
Chargenfreigabe von immunologischen Tierarzneimitteln (TAM) unter Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (HMG, Ph Eur.)
Pharmakovigilanz – Erfassen und Evaluation von Meldungen sowie Auswertungen von PSURs
Beurteilen von Herstellungsvariationen nach GMP
Genehmigen von Fachinformationen und Packmitteln nach HMV4
Verwalten und Datenpflege von prozessunterstützenden Datenbanken
Ihre Kompetenzen
Hochschulabschluss mit Doktorat in Veterinärmedizin / Naturwissenschaften mit Berufserfahrung in behördlichem und regulatorischem Umfeld.
Schriftliche und mündliche Kommunikation in zwei Amtssprachen sowie in Englisch
Strukturierte und exakte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein
Effizient und teamorientiert
Kenntnisse in MS Office Programmen
Referenznummer: 41211Jetzt bewerben
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Zum Arbeitgeber
Das Institut für Virologie und Immunologie (IVI) mit Standorten in Mittelhäusern und Bern ist das Schweizer Referenzlabor für Diagnose, Überwachung und Kontrolle hochansteckender Tierseuchen wie Maul- und Klauenseuche sowie weiterer ausgewählter Nutztierkrankheiten und Tollwut (Schweizerische Tollwutzentrale). Weiter ist das IVI die Zulassungsstelle für Impfstoffe und Seren für Tiere. Es ist verantwortlich für Lehre und Forschung auf dem Gebiet der Veterinärimmunologie und Veterinärvirologie in Kooperation mit der Universität Bern + mehrDie Bundesverwaltung achtet die unterschiedlichen Biografien ihrer Mitarbeitenden und schätzt deren Vielfalt. Gleichbehandlung geniesst höchste Priorität.
Die Ämter des EDI engagieren sich systematisch für gute Arbeitsbedingungen und die Gesundheit ihrer Mitarbeitenden und sind mit dem Label Friendly Work Space ausgezeichnet.
Ihr Arbeitsort: Sensemattstrasse 293, 3147 Mittelhäusern