Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Project Manager Product Transfer (m/w)Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit! Ihr Aufgaben:
In Ihrem Aufgabenbereich sind Sie verantwortlich für den reibungslosen Transfer von Herstellprozessen von unseren US-Standorten, der Forschung und Entwicklung oder externen Partnern an unseren Standort in Hettlingen und den damit verbunden Projekten. Dazu arbeiten Sie eng mit den lokalen und internationalen Teams zusammen. Zu Ihren Tätigkeiten gehören die Bereitstellung der benötigten Informationen, der Dokumentation und Spezifikationen, die Identifizierung von Optimierungspotenzialen sowie die Koordination und Begleitung des Transfers in allen Phasen bis zur Erstellung der Unterlagen zur Einreichung bei der jeweiligen Arzneimittelbehörde und die Begleitung der Kommerzialisierung. Ihr Profil:
FH oder Hochschulabschluss in einer Naturwissenschaft oder eine analoge Ausbildung
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Pharma-Umfeld und im regulierten Bereich
Gute Kenntnisse der GMP- und Behördenanforderungen
Erfahrung in Projektmanagement sowie in der Führung von interdisziplinären Projektteams
Kenntnisse und Anwendung der Methoden und Instrumente, welche die Projektleitung unterstützen
Prozessverständnis für Produktionsabläufe in der Sterilproduktion oder Erfahrungen in der Verpackung steriler Produkte wünschenswert
Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung wünschenswert
Offene und zielgerichtete Kommunikation
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen eine vielseitige und interessante Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
