Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
Ausführung von:
DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, Abfüll-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
Dataintegrity Gap Analyse
Validierung von IT- und Automations-Systeme
Periodic Reviews
Lieferanten Audits
Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Unsere Anforderungen:
Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
Teamorientiert
Zuverlässig
Selbständig
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten:
Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
