Job Detail

Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir ab sofort einen Professional Operator auf unbefristete Zeit.

Das Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.

Als Betriebsmitarbeiter/-in sind sie für die GMP-konforme Herstellung von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation verantwortlich. Sie bedienen hierbei modernste, hochautomatisierte Prozess- und Abfüllanlagen unter Reinraumbedingungen der Klassen B-D und gewährleisten eine GMP-konforme Dokumentation der ausgeführten Herstellaktivitäten.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Abfüllung von Klinikmustern und Technischen Batches. Bedienung der hochautomatisierten Herstellanlagen in Reinraumbereichen der Klassen D und B


• Vor- und Nachbereitung von Materialien zur Abfüllung und Bedienung der dafür notwendigen Anlagen (Autoklaven, Stopfenprozessor, etc.)


• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, batchbezogenen mikrobiologischen Monitoring Aktivitäten, Line Clearance und Reinigungsarbeiten im Umfeld des Herstellungsprozesses


• Unterstützung des Teamleiters und Übernahme der Vertretungsverantwortung zur Gewährleistung eines cGMP-konformen Ablaufs der Prozesse, bei der Abklärung von Anlagenproblemen und Prozess-Abweichungen und bei der Vorbereitung, Durchführung und GMP konformen Dokumentation von Chargen (z.B. Prozessvorschriften, Batchdokumentation)


• Übernahme von Aufgaben im Team und in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Formulierungsentwicklung, Qualitätssicherung) in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten


• Betriebsbezogene Logistikunterstützung für die Versorgung / Bereitstellung von Ausgangsmaterialien und abgefüllter Klinikmuster

Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung bevorzugt wünschenswert als Chemikant bzw. -techniker/-technikerin oder vergleichbare Ausbildung


• Erfahrung in der aseptischen Herstellung von parenteralen Arzneimitteln im GMP-Umfeld


• Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen


• Hohes Mass an Eigeninitiative sowie Lösungsorientierung


• Flexibilität und selbständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld


• Sehr hohe Anforderungen bezüglich Hygiene der Mitarbeiter


• Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich, Englischkenntnisse sind von Vorteil


• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit


• Begeisterungsfähigkeit für technische und pharmazeutische Innovationen

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!