Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Manager/in Quality Assurance Deviations/APRZur Verstärkung unseres Teams am Standort Hettlingen suchen wir schnellstmöglich eine initiative und engagierte Persönlichkeit.
Aufgaben:
Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen
Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen
Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Prüfung der Effektivität der definierten Massnahmen Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses der Untersuchung
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Unterstützung bei der Erstellung von Annual Product Quality Reviews
Vorbereitung der Chargenfreigaben
Profil:
Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
Mindestens 1 Jahr Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Versierte MS-Office-Kenntnisse
Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Statistikkenntnisse von Vorteil
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
