Die weltweit tätige Belimed Gruppe ist ein MedTech Unternehmen im Bereich Infection Control – unter dem Markennamen Belimed entwickeln, produzieren und vertreiben wir Anlagen für Kliniken. Wir verfügen über Tochtergesellschaften in Europa, USA und China.
Dank unserer Haltung «wer überdurchschnittlich gut sein will, muss immer besser werden» sind wir ein weltweit führender Gesamtanbieter von Infection Control Lösungen geworden – unsere über 1000 Spezialisten zählen zu den Besten. Möchten Sie dazu gehören? An unserem Standort Zug suchen wir eine/-n Quality Engineer für die Rolle als
Sie agieren als unabhängiger Reviewer in Entwicklungsprojekten und bei Major Changes
Sie unterstützen mit Ihrem technischen Fachwissen bei der Beurteilung möglicher Gefährdungssituationen
Sie handeln als CAPA-Projektmanager, um die Lösung gemeldeter Nichtkonformitäten zu koordinieren sowie die Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen voranzubringen
Sie unterstützen Qualitäts- und / oder Prozessverbesserungsinitiativen im Bereich der Design Controls in Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen wie R&D, Service, Operations und Produktmanagement, um das Qualitätsniveau von Produkten und Dienstleistungen in wichtigen Schlüsselthemen zu verbessern
Sie unterstützen die Bewertung der Einhaltung horizontaler und vertikaler Richtlinien, Normen und Vorschriften wie 93/42/EWG, 2017/745/EU, EN ISO 13485, 21CFR820, EN ISO 14971, EN ISO 62304, EN ISO 82304-1, EN ISO 62366, 61010-1 und andere
Sie identifizieren relevante Trainingsbedürfnisse und -möglichkeiten, bereiten diese vor und führen Trainings in Ihrem Fachgebiet durch
Sie bereiten interne und externe Audits im Zusammenhang mit Design Controls vor und führen diese durch
Sie übernehmen die Verantwortung für Korrekturmassnahmen
Ihr Profil
Studienabschluss BSc oder Ähnliches in Elektrotechnik oder Maschinenbau; Weiterbildung in Qualitätsmanagement / Qualitätstechniken von Vorteil
(Erhaltungs-)Entwicklung von Investitionsgüter von Vorteil
Erfahrung in Design Controls und grundlegenden Anforderungen an aktive Medizinprodukte von Vorteil
Kenntnisse über die einschlägigen Qualitätsanforderungen an Medizinprodukte; Kenntnisse über Normen für die Produktsicherheit (z.B. EN ISO 61010-1) erwünscht
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute analytische Fähigkeiten, Organisationsgeschick, Detailorientierung, sowie ein pragmatischer Mindset
Fähigkeit, Prioritäten auf der Grundlage des Geschäftserfolgs zu setzen und den Fokus bis zum Abschluss aufrechtzuerhalten
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, die Fähigkeit, Menschen einzubeziehen und zu motivieren sowie Probleme erfolgreich und zeitgerecht zu lösen
Unser Angebot
Möchten Sie in einem internationalen Unternehmen arbeiten, dessen Produkte die Sicherheit von Patienten und Personal weltweit nachhaltig verbessern? Bei uns erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochmotivierten interdisziplinären Team. Wir laden auch Kandidaten ein, die in einer solchen Rolle noch nicht tätig sind, aber motiviert sind, die Herausforderung anzunehmen.
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse).
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Wir prüfen gerne Dossiers von Personalstellenvermittlern, unter der Bedingung, dass die Geschäftsbedingungen für die Vermittlung in jedem Fall individuell verhandelt werden. Allgemeine Konditionen werden nicht anerkannt.
Die Belimed AG bearbeitet personenbezogene Daten unter Einhaltung der Belimed-Datenschutzerklärung, verfügbar unter: www.belimed.com/Privacy-Statement.
