Für unseren Pharmakunden in Rotkreuz suchen wir eine(n)
Validation-Engineer Consumables
Hintergrund:Im Bereich Global Operations Consumables unterstützen Sie als Validation Engineer Validierungsprojekte bei Lieferanten. Sie kreieren mit ihrer Expertise Wert in einem dynamischen Team und einem spannenden Umfeld. In dieser verantwortungsvollen Rolle tragen dazu bei, dass unsere Produkte in der geforderten Qualität rechtzeitig unsere Kunden erreichen.Allgemeine Informationen:• Startdatum: 02/06/2020• Enddatum: 12 Monate• Verlängerung: Option auf Verlängerung• Arbeitsort: Rotkreuz • Pensum: 100%• Home office: yes• Reisen: yes (20%)• Team: 1 Linienvorgesetzter, 12 Teammitglieder• Rate: Wir suchen Junior Profile mit mindestens 3 Jahre Erfahrung bis Senior Profile.Hauptaufgaben:• Unterstützung bei der Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten• Review der Lieferantendokumentation im Bereich Qualifizierung / Validierung, sowie der Erstellung und Ablage der dazugehörigen Checklisten• Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen• Unterstützung der Aktivitäten im Bereich «accelerated aging» und «real time aging studies»• Enge Zusammenarbeit mit Projektleitern• Durchführung von Schulungen an Lieferanten• Ansprechpartner für Compliance-Themen• Unterstützung bei der Bearbeitung von Änderungen, Reklamationen, FMEA, 8-D Report, root cause analysis, CAPA und SCARMust Haves:• Mindestens eine Ausbildung in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund****• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem technischen Umfeld****• Erfahrung in Validierung und Qualifizierung****• Projektmanagement Erfahrung****• Lean Six Sigma Zertifikat****• DE fliessend / Englisch B1****Nice to Haves:• Fundierte Kenntnisse in der Interpretation von anwendbaren Standards und Normen (ISO 13485, 14644, etc.)• Lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise• Fähigkeit komplexe Sachverhalte zu analysieren und Probleme zu lösen• Bestehende Denkmuster hinterfragen und neue Perspektiven schaffen• LSS Green Belt von Vorteil