Job Detail

 Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Laborleiter QC Transfer und Validierung (m/w)Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich QC Chem.-Phys. suchen wir für unseren Standort Hettlingen eine engagierte Persönlichkeit als
Aufgaben:

• Koordination and Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Analytischen Methodentransfers, -validierungen und -Verifizierungen samt Erstellung der begleitenden Dokumente wie Transferpläne und -berichte inklusive der GMP-gerechten Dokumentation der erhaltenen Daten und Ergebnisse• Zu den Aufgaben der Gruppe gehört auch die Untersuchung von Proben aus Prozessvalidierungen und troubleshooting-Projekten in der Produktion• Erstellung von Abweichungen, Changes, CAPAs und Bearbeitung der entsprechenden Massnahmen• Führung der bis zu 8 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung• Erstellen und Pflege der Prüfanweisungen und Rohdatenblätter für die transferierten Produkte• Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen• Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Anforderungen:

• Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung• Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP) • Kenntnisse in der Validierung, Verifizierung und dem Transfer von Analysenmethoden• Erste Führungserfahrung ist von Vorteil• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift• Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil• Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswertWir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

akorn.ch