Job Detail

Stellenbeschreibung

In Ihrer neuen Rolle als CAPA-Experte (m/w/d) an unserem Standort in Freiburg/Deutschland oder Selzach/Schweiz fungieren Sie als kompetenter, qualitätsseitiger Ansprechpartner im Rahmen unserer NC/CAPA (Non-Conformity / Corrective and Preventive Action) Prozesse. Als Schnittstellenpartner moderieren Sie interdisziplinäre, standortübergreifende Teams im Rahmen der Ursachenanalyse von Qualitätsmängeln und leiten bei Bedarf Verbesserungen für unsere Produkte im Bereich Trauma and Extremities ein.

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Unser Angebot an Sie

• Als CAPA Experte (m/w/d) fungieren Sie als Antreiber und Mentor im Rahmen unserer NC/CAPA-Prozesse und leiten Aktivitäten zur Problemlösung und Ursachenanalyse. Hierbei moderieren Sie interdisziplinäre, standortübergreifende Teams im Rahmen der Ursachenanalyse von Qualitätsmängeln und leiten bei Bedarf Verbesserungen für unsere Produkte im Bereich Trauma and Extremities ein.


• Sie sind kompetenter Ansprechpartner insbesondere für unsere Entwicklungs- und Post Market Surveillance Abteilungen und unterstützen somit signifikant bei der Ermittlung von Maßnahmen, die sich aus Abweichungsmeldungen, Kundenreklamationen und Qualitätsaudits ergeben.


• Ferner sind Sie für die Pflege der Datenbank eCAPA verantwortlich sowie für die Durchführung von Datenanalysen. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Zusammenstellung von Qualitätsdaten sowie bei der Erstellung von Berichten und moderieren das monatliche CAPA Board.


• Des Weiteren wirken Sie als Fachexperte (m/w/d) bei internen & externen Audits mit regulatorischen Vertretern mit. 


• Sie führen darüber hinaus Mitarbeiterschulungen im Rahmen unserer NC/CAPA Prozesse durch und unterstützen unserer Mitarbeiter bei der zeitgerechten Durchführung von Maßnahmen und deren umfassender Dokumentation.


• In Ihrer Funktion adressieren Sie selbstständig Themen zur Verbesserung unserer Geschäftsprozesse. In diesem Zusammenhang haben Sie die Möglichkeit, vielfältige Projekte für die Verbesserung von Produkten und Prozessen im gesamten Unternehmen zu koordinieren und zu kontrollieren. Abgerundet wird Ihr Aufgabenspektrum daher durch Ihr eigenverantwortliches Steuern von operativen, bereichsübergreifenden Projekten auf standortübergreifender/internationaler Eben zur nachhaltigen Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse in der Division Trauma & Extremities.

Das zeichnet Sie aus​

• Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation.


• Sie bringen idealerweise bereits fundierte Berufsberatung aus einer Qualitätsfunktion in einem regulierten Umfeld (z.B. MedTec, Pharma, Automotive) mit.


• Darüber hinaus verfügen Sie über solide Kenntnisse im Bereich der gängigen Qualitätstechniken wie beispielsweise NC/CAPA, FMEA und GMP und haben erste Erfahrungen in der Anwendung dieser Methode(n). Statistikkenntnisse sowie Kenntnisse zu Six Sigma , 4-D / 8-D Reports wären ein Plus.


• Des Weiteren zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägte, technische Problemlösungskompetenz und Ihrem Durchsetzungsvermögen aus sowie durch Ihre eigenständige Arbeitsweise und Ihrem Verantwortungsbewusstsein.


• Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Ihren sicheren Umgang mit MS Office.

Kontakt 
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse). Bitte beachten Sie in unserem Bewerbungsverfahren unter dem Punkt „Lebenslauf“ direkt alle Anhänge hochzuladen.

Für Fragen steht Ihnen Frau Sara Hendrickx unter der Rufnummer +49 (0) 761 4888 547 gerne zur Verfügung.

Bitte beachten Sie, dass der interne Stellentitel vom Anzeigentitel abweichen kann.

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