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Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.
Die Abteilung Medizinprodukte wird verstärkt. Deshalb suchen wir per Q2.2020 oder nach Vereinbarung eine glaubwürdige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit als
Ihre Herausforderung
In dieser anspruchsvollen und interessanten Funktion sind Sie zuständig für die Beurteilung von klinischen Fragestellungen. Dies beinhaltet die Beurteilung neuer klinischer Versuche mit Medizinprodukten, wie auch die Änderungen laufender klinischer Versuche mit Medizinprodukten. Weiter unterstützen Sie das Team mit ihrem medizinischen Fachwissen bei der Überwachung von laufenden Versuchen, unter anderem beinhaltet dies die Bearbeitung von SAE Meldungen, vorzeitigen Versuchsabbrüchen und jährlichen Sicherheitsberichten. Im Rahmen Ihrer Überwachungstätigkeiten inspizieren Sie klinische Versuche mit Medizinprodukten in der Schweiz und stellen sicher, dass die Vorgaben im Interesse der Probanden eingehalten werden.
Sie sind fachlich und regulatorisch eine kompetente Auskunftsperson für Firmen, Ethikkommissionen, Behörden im In- und Ausland sowie Ärzten. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit pflegen Sie mit Ihrer professionellen Art ein breites nationales und internationales Netzwerk. Innerhalb der Abteilung Medizinprodukte unterstützen sie andere Fachbereiche mit Ihrem medizinischen, technischen und sprachlichen Wissen. Weiter erstellen Sie Vollzugshilfen, Publikationen, halten Referate und bringen ihr Wissen in internationalen Expertengremien ein.
Ihr Profil
Sie haben ein Studium vorzugsweise in naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung (Ph.D., med., med. vet) abgeschlossen und mindestens 5 Jahre berufliche Erfahrungen in der klinischen Forschung und/oder der Industrie erworben. Gute anatomische und physiologische Fachkenntnisse sowie relevante Erfahrungen in der Entwicklung oder Anwendung von medizinischen Technologien und Medizinprodukten ergänzen Ihr Profil. Idealerweise besitzen Sie gute Statistikkenntnisse und interessieren sich für innovative Technologien und Methoden in der klinischen Forschung wie zum Beispiel companion diagnostics oder digitale Datenerfassung (DDC).
Als fachlich kompetente, glaubwürdige und kommunikative Persönlichkeit gelingt es Ihnen, sich in einem fachlich komplexen, interdisziplinären Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Technik, Forschung und Gesundheitspolitik zurechtzufinden. Sie kommunizieren klar und zielgruppengerecht, sind entscheidungsfreudig und tragen dank Ihrer schnellen Auffassungsgabe und speditiven Arbeitsweise viel zum Erfolg der Abteilung bei. Sie sind begeisterungsfähig und eine selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise gewohnt.
Attraktive Anstellungsbedingungen und ein Arbeitsort in unmittelbarer Nähe zum Hauptbahnhof Bern gehören integrierend zu dieser anspruchsvollen Tätigkeit.
Fühlen Sie sich angesprochen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Dr.Ottilie Zelenko, Leiterin Einheit Klinische Versuche und Spitäler sowie Pascale le Stanc, Personalverantwortliche, gerne zur Verfügung (+41 58 462 84 24).
Pascale Le Stanc
Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. MEP KlinV
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Dr. Ottilie Zelenko
Leiterin Einheit Klinische Versuche und Spitäler
sowie
Pascale Le Stanc
Personalverantwortliche
Pascale Le Stanc
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