Job Detail

Sie sind ein Macher und Optimierer? Sie erkennen Verbesserungspotenzial. Changemanagement, Produktionsprozesse und Abläufe sind Ihnen bestens bekannt? Sie bewegen sich gerne in einem hochregulierten GxP Umfeld? Sie haben Affinität mit der Medizinaltechnik? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen.

Für unseren Partner, die Firma Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab Januar 2020 für einen Einsatz bis Ende 2020 (mit Option auf Verlängerung) einen teamfähigen und engagierten Production Engineer.

Die Teams des Production Engineerings sind für die Umsetzung von technischen Änderungsanfragen verantwortlich. Damit Änderungen reibungslos umgesetzt werden können, müssen die einzelnen Schritte der Änderung geplant werden, Risiko der Änderung abgeschätzt und begründet werden wie auch die Änderung verifiziert/validiert werden. Dies wird in enger Zusammenarbeit mit dem Quality Department gemacht.

Aufgaben

Hauptaufgaben:

• Verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader


• Durchführung von zugewiesenen Abschlussreviews von Änderungen


• Teilnahme an regelmässigen Planungs- / Statusmeetings in Absprache mit dem Product Leader


• Technische Beurteilung von Änderungsanträgen


• Technische Beurteilung der Verwendung von Komponenten und Baugruppen bei Transportschäden


• Verfügt über vertieftes Wissen von den zugewiesenen Produkten


• Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumente zur Produkt Herstellung


• Erstellung und Pflege von Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten


• Durchführung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten-Trainings zur Produkt Herstellung sowie Erstellung und Koordination vom entsprechenden Trainingsnachweis


• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von technischen Lieferbedingungen


• Unterstützung des Technical Supplier Management und der Produktion bei Fehlerbeseitigungs- bzw. Korrekturmassnahmen


• Mitarbeit bei der Definierung und Beschaffung oder Änderung von Betriebs- und Hilfsmittel

Nebenaufgaben:

• CAPA Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks in der geforderten Qualität und Frist abarbeiten


• Trägt für alle ihm übertragenen Aufgaben die Verantwortung der qualitativ korrekten und zielgerichteten Ausführung unter Einhaltung der terminlichen Vorgaben.


• Einhaltung der gültigen Regularien, insbesondere hinsichtlich Arbeitssicherheit, GxP und ISO 13485


• Fachliche Prüfung von Verifizierungs- / Validierungsdokumentation


• Pflege der Wissensdatenbank Wiki


• Teilnahme an regelmässigem Teammeeting


• Technische Unterstützung von definierten Verbesserungsmassnahmen und Dokumentation im Change Management


• Einbringen von Ideen zur Verbesserung von Effizienz, Sicherheit, Ergonomie im gesamten Arbeitsumfeld


• Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe und Prozesse zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung


• Aktive Unterstützung in der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen


• Projektmitarbeit gemäss Zuteilung

Must Haves

• Mindestens HF Abschluss oder vergleichbare technische Aus/Weiterbildung


• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Change Management


• Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizinaltechnik in Change Management oder mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Change Management, Projekt- oder Prozessmanagment


• Vertiefte Anwenderkenntnisse im SAP oder vergleichbarem ERP System


• Gute Anwenderkenntnisse der gängigen Windows und Google Applikationen


• Erfahrung im GxP Umfeld idealerweise in der Medizintechnik (ISO 13458, FDA 21, CFR 820)


• Sie können sich in einem komplexen Arbeitsumfeld rasch einarbeiten und effizient zurecht finden


• Deutsch fliessend in Wort und Schrift


• Englisch gut in Wort und Schrift (Dokumentation)


• Teamfähig, selbständig und zuverlässig

Nice to Haves

• Projekterfahrung


• Roche Erfahrung

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Alter und Identität.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!