Galexis AG – eine Gesellschaft der Galenica Gruppe – ist marktführend in der Distribution von Pharmaprodukten und Medizinaltechnik. Das Unternehmen ist eine zuverlässige, innovative Partnerin im schweizerischen Gesundheitsmarkt und bietet seiner Kundschaft qualitativ hochstehende Dienst- und Logistikleistungen.
Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir nach Vereinbarung einenComputer System Validation Manager 80-100% (m/w)Arbeitsort: BurgdorfAls CSV Manager sind Sie Teil der Abteilung CSV, welche organisatorisch der Galexis angegliedert ist, die Computersystemvalidierung aber für die beiden Gesellschaften Galexis und Alloga verantwortet. In Ihrer Rolle stellen Sie die Computersystemvalidierung bei Alloga in Burgdorf unter Berücksichtigung der internen Vorgaben sicher und rapportieren direkt an den Leiter CSV.
Aufgabengebiet
Zentrale Ansprechperson für Projekte und Änderungsvorhaben in allen CSV Belangen bei unserer Schwestergesellschaft Alloga in Burgdorf
Sicherstellung der GxP-konformen und risikobasierten Validierung von computergestützten Systemen bei Alloga
Vertretung der CSV bei Partneraudits und Behördeninspektionen bei Alloga
Überwachung der Umsetzung der CSV-Vorhaben bei Alloga
Prüfung von CSV-Dokumenten gemäss den internen Vorgaben
Erstellung und Durchführung von Schulungen mit Fokus CSV
Mitarbeit bei Validierungen und Periodischen Evaluierungen
Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen
Führen des Inventars für computergestützte Systeme
Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von CSV-Vorgaben
Umsetzung von Audit-Massnahmen im Bereich CSV
Coaching der Vorhabensleiter / Änderungsleiter bei der Durchführung der CSV
Unterstützung bei der Weiterentwicklung des SAP Solution Managers mit Fokus CSV
Projektmitarbeit im Einführungsprojekt SAP zur Ablösung des bestehenden ERP-Systems bei Alloga
Ihr Profil
Abschluss in Wirtschaftsinformatik, Betriebswirtschaft oder gleichwertige Aus-/Weiterbildung
Umfassende generelle IT-Kenntnisse und ein breites IT-Compliance-Verständnis, wie z.B. Risk- oder Auditmanagement
Sehr gute SAP- und SAP Solution Manager-Kenntnisse
Nachweisbare Qualitäts-, Projekt- und Dokumentenmanagementerfahrung
Gute Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld
Mehrjährige entsprechende Berufserfahrung, von Vorteil in der Pharmabranche oder im Bereich Medizinaltechnik
Verhandlungssicher in der deutschen Sprache, gute Kenntnisse in Englisch, Französisch-Kenntnisse von Vorteil
Konzeptionelle Fähigkeiten und hohes Qualitätsbewusstsein
Durchsetzungsfähige und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Lern- und Einsatzbereitschaft
Wir bieten
Eine spannende Herausforderung in einem dynamischen und wachstumsorientierten Umfeld
Fortschrittliche Anstellungsbedingungen (gute Sozialleistungen, Einkaufsvergünstigungen, moderne Infrastruktur)
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
Galexis AG Marlen Widmer Industriestrasse 2, 4704 Niederbipp Telefon +41 58 851 72 10 www.galexis.com
