Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Stellvertretende/r Laborleiter/in Rohstoffe (m/w)Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Winterthur suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n stellvertretenden Laborleiter/in für folgende Hauptverantwortlichkeiten: Ihre Aufgaben:
Koordination der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Wirk- und Rohstoffen, inklusive ihrer GMP-gerechten Dokumentation
Freigabe von APIs und Rohstoffen
Koordination von Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen, laborbedingten Abweichungen und CAPAs
Führung der bis zu 10 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung
Erstellen und Pflege der abteilungsspezifischen SOPs, z.B. für Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten sowie von Prüfanweisungen für Wirk- und Rohstoffe
Koordination von Methodenvalidierungen und –verifizierungen der Wirkstoff- und Rohstoffmethoden inklusive der zugehörigen Dokumentation (Plan/Bericht)
Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen
Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ihr Profil:
Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung
Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP)
Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie bei der Validierung und Verifizierung und beim Transfer von Analysenmethoden
Erste Führungserfahrung ist von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswert
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
