Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine erfahrene
Persönlichkeit als
Quality System Specialist
Ref-Nr. 188
100%
Quality System Specialist
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Ihre Hauptaufgaben
Unterstützung und Beratung der Prozesseigner bei der Erstellung von Prozessen
Beratung und Support (Layout, Wording und Writing) der relevanten Q-Anforderungen an die Managementsystemdokumentation in deutscher und englischer Sprache
Key User für SAP und ViFlow
Arbeiten im Schulungssystem als Key User (Anlegen von Tests und Stammdatenpflege sowie Erfassen von Schulungsnachweisen)
Unterstützung von Kunden- und Behördenaudits sowie QMS Projekten
Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Aufbau und Pflege eines globalen Glossars, Erstellung von Q-Dokumenten etc.
Ihr Profil
Technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung ETH/FH
Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement oder CAS Technical Writer (Redakteur)
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs (ISO 13485, 21CFR820, EU 2017/745)
Sehr hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine lösungsorientiert, innovative und proaktive Arbeitsweise
Versierter Umgang mit den MS-Office Produkten und SAP
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Perspektive
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
Ypsomed ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Injektions- und Infusionssystemen für die Selbstmedikation und ausgewiesene Diabetesspezialistin mit über 30 Jahren Erfahrung. Sie hat ihren Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz, und verfügt über ein globales Netzwerk aus Produktionsstandorten, Tochtergesellschaften und Vertriebspartnern und beschäftigt weltweit rund 1500 Mitarbeitende.
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Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine erfahrene
