Job Detail

Associate Specialist Document Control (m/w) 90 - 100%

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Die BIOTRONIK AG mit Sitz in Bülach, Zürich, entwickelt und stellt Führungsdrähte, Stents und Ballonkatheter zur Behandlung von kardiovaskulären und endovaskulären Erkrankungen her.

Ihre Aufgaben

• Koordination des Änderungswesens und Unterstützung der Change-Owner bei der Durchführung von Änderungsanträgen




• Pflege der Dokumente hinsichtlich Aktualität, Verfügbarkeit und Archivierung nach internen und externen regulatorischen Vorgaben



• Kenntnis, Einhaltung und Kontrolle der geltenden Regeln für GDP, "Good Documentation Practice"


• Scannen und archivieren von Device History Records (Laufkarten)


• Projektmitarbeit zur Erstellung, Pflege und Optimierung der Dokumentationsprozesse



• Weiterentwicklung der Geschäftsprozesse des Teams Dokumentation-Administration




• Einbringen von Dokumentations-Know-How in die Dokumentationsabteilung




• Gewissenhafte Pflege der Daten im Dokumentenmanagementsystem




• Archivierungskoordinator (zuständig für die Durchführung der Archivierungsprozesse)




• 1st-Level-Support für andere Abteilungen




• Changeboard-Support, sowie Stv. Changeboard-Koordinator (ggf.)

Ihr Profil

• KV-Lehre im Bereich Qualitätsdokumentation oder ähnliche Umgebung


• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld


• Dokumentationserfahrung in der Medizintechnik oder der pharmazeutischen Industrie von Vorteil


• Kenntnis der einschlägigen Normen (bspw. ISO 13485, MDR, CFR21)


• Gute EDV-Kenntnisse (zwingend MS-Office; Lotus Notes, SAP DVS und Dokumentenmanagementsysteme im Allgemeinen von Vorteil)


• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Wenn Sie an dieser vielseitigen und komplexen Tätigkeit im Umfeld der Medizintechnik interessiert sind und Teil unseres Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Senden Sie uns Ihre Unterlagen online über unser Bewerbermanagementsystem zu. Vielen Dank!

Standort: Bülach, Zürich | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet 

Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere

Kennziffer: 28286   

Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.