Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Manager/in Quality Assurance Deviations / APRZur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will.Ihre Hauptaufgaben in dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion:
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen
Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung der Abweichungen
Prüfung der Effektivität und Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses definierter Massnahmen
Unterstützung bei der Root Cause Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Mithilfe bei er der Erstellung von Annual Product Quality Reviews
Vorbereitung von Chargenfreigaben
Ihr Profil:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mindestens 1-jährige Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
Versierte MS-Office-Kenntnisse
Statistik-Kenntnisse von Vorteil
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.Jetzt bewerbenMit xeebo bewerben Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
