Unser Schweizer Familienunternehmen bewegt sich seit 1963 im dynamischen Umfeld der Medizintechnik. Als Hersteller und Vertreiber von künstlichem Gelenkersatz sind wir in einer Branche mit höchsten Ansprüchen tätig. Unsere Mitarbeitenden sind der Schlüssel zu unserem weltweiten Erfolg.
Werden auch Sie Teil unseres engagierten Teams! Für den Bereich Regulatory Affairs suchen wir, per 1. Juli 2019 oder nach Vereinbarung, einenSenior Regulatory Affairs Manager (m/w) 100%Ihre Aufgaben
Kontakt zu externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
Koordination zwischen externen Fachstellen und unseren Tochtergesellschaften sowie Distributoren
Termingerechte Einreichung der Dossiers für die CE-Zertifizierung
Mitwirkung im Produktentwicklungsprozess hinsichtlich regulatorischen Anforderungen
Pflege der Technischen Dokumentation und Einholen von entsprechenden Unterlagen
Unterstützung bei der MDR-Implementierung
Planung und Organisation von internationalen Produkteregistrierungen
Stellvertretung der Leitung Regulatory Affairs
Ihr Profil
Abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Ausbildung auf Stufe HF, Fachhochschule oder Universität
Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte
Kommunikationsstarke und eigenverantwortliche Persönlichkeit mit soliden Leadership-Kompetenzen
Organisationstalent sowie strukturierte, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise
Gewandter im Umgang mit Behörden
Projektleitungserfahrung erwünscht
Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Wir bieten
Ein Umfeld im Wachstumsmarkt der Medizinaltechnik, dass sie als fachlich versierte, engagierte und initiative Persönlichkeit mitgestalten können
Fortschrittliche Sozialleistungen
Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeitszeitmodell
KONTAKT
Bei Fragen steht Ihnen Fabienne Rentsch, Human Resources, +41 32 644 18 06, gerne zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Onlinebewerbung!Online bewerben Mathys AG Bettlach
