Job Detail

Contexte

Antaes Consulting est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes d’Information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance.

Notre mission est d’accompagner nos clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées.

Chez Antaes, nous mettons un point d’honneur à pérenniser et faire évoluer notre savoir-faire en plaçant l’humain au cœur de nos projets. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, nous plaçons l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de notre politique.

Présent en Suisse, à Singapour et en France, nous comptons aujourd’hui près de 150 consultants qui portent notre passion pour les technologies et le monde du conseil auprès de nos partenaires.

Nous sommes à la recherche de consultants senior qualifiés et passionnés pour rejoindre nos équipes et contribuer au rayonnement de notre entreprise.

 Être consultant chez Antaes Consulting :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up


• Un accompagnement humain et un suivi régulier de votre carrière


• Des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts


• Des challenges réguliers pour contribuer au développement de l’entreprise


• Des événements spéciaux dédiés (Winter & Summer Events)

Rôle

Nous recherchons un(e) Spécialiste Qualification Utilités pour rejoindre notre pôle Life Sciences.

Dans le cadre d’un projet d’envergure, vous mettrez à profit votre expertise technique pour assurer la qualification initiale des utilités du site de notre client (Eau purifiée, eau pour injectables / WFI, vapeur propre, air comprimé, azote, eau glacée), intervenant sur le secteur pharmaceutique.

En particulier, vous réaliserez les activités suivantes :

• Définir une stratégie de qualification claire, structurée et avec des points de contrôle nécessaires, en accord avec les cGMP.


• Mener les qualifications initiales sur le terrain des installations du site.


• Planifier et coordonner les activités de qualification avec tous les services impliqués (PMO, maintenance, calibration, QA, utilisateurs).


• Identifier de manière anticipée les points à risque de manière à permettre au management de prendre les actions préventives nécessaires.


• Créer, mettre à jour et archiver les documents nécessaires à la qualification : Plan de validation, protocoles commissioning / IQ / OQ / PQ, data review, rapports, matrice de traçabilité et analyses de risques.


• Gérer et traquer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.


• Fournir les livrables dans les délais et la qualité attendue.


• Participer aux réunions de projet.


• Participer aux phases initiales des projets en tant qu’expert (documents fournisseurs).


• Proposer des améliorations de méthodes dans son périmètre d’activités.

Profil

Spécialisations :

• Connaissance des besoins de l’industrie pharmaceutique en matière de documentation de validation dans le respect des cGMPs.


• Connaissance des systèmes de validation / qualification.


• Excellente capacité à collaborer de façon positive avec d’autres services ou départements.

Langues :

• Français : courant impératif


• Anglais : très bonne connaissance

Expérience requise : expérience en qualification d’utilités, pour l’industrie pharmaceutique.

Qualités requises :

• Déterminé(e)


• Innovant(e)


• Orienté(e) résultats


• Collaboratif(ve)

Contact

Antaes

info[at]antaes.ch

(+41) 022 560 72 72

Antaes Asia

info[at]antaesasia.com