Job Detail

QUALIFICATION VALIDATION ENGINEER INGÉNIEUR QUALIFICATION ET VALIDATION

Inseriert am: 08.04.2019

Description

Amaris is an independent, international Technologies and Management Consulting Group. Created in 2007, Amaris is already established in over 50 countries and supports more than 850 clients worldwide throughout their project's lifecycle. Our expertise covers five areas of innovation: Business and Management, Information Technologies, Engineering and High Technologies, Telecommunications and Biotech and Pharma. With more than 65 offices across the world, the Group offers proximity support to its clients in all their locations and many opportunities of international careers for employees.



In 2019, Amaris aims to reach a turnover of 350 million euros, 6500 employees and to develop its workforces with the anticipation of a further 2000 new job openings. We expect to triple our workforce within the next few years and reach a leading international position in independent consulting.

Your Role


Would a new challenge in the Lifesciences be interesting for your career goals?

We are right now looking for qualification and validation engineers who can:

Coordinate and Perform FAT/SAT as well as equipment commissioning

Execute tests (IQ/OQ/PQ/DQ)

Coordinate and review the related GMP documentation needed for change control management

Define the validation strategy based upon the clients' guidances and benchmarks.

Ensure the planning of validation and qualification strategies in accordance with all the concerned parties (production/QA/maintenance/C&M)

Ensure the operational management of the technicians dedicated to the validations.

Requirements:

You hold at least a Master`s degree in engineering, bioengineering, biology, pharmacy or related fields

You hold at least one year of experience in qualification and validation in GMP environments

You are familiar with the processes and legal requirements for pharmaceutical industry

You are proficient in French and English.

You are proactive, have good communication skills, and are capable of working in a multidisciplinary team towards a common goal.


Description

Amaris est une société indépendante et internationale de Conseil en Management et Technologies créée en 2007. Présent dans plus de 50 pays, le groupe accompagne plus de 850 clients pour la réalisation leurs projets. Notre expertise s'étend sur 5 domaines d'innovation: le business management, le digital, l'ingénierie, les télécommunications et la santé. Fort de plus de 65 bureaux à travers le monde, le Groupe offre un soutien de proximité à  ses clients aux quatre coins du monde et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses employés.



En 2019, Amaris vise les 350 millions d'euros de chiffre d'affaires et les 6500 employés à  travers le monde. Pour y arriver, le groupe prévoit recruter de nouveaux talents avec plus de 2000 postes à pourvoir. Nous prévoyons de tripler nos effectifs dans les prochaines années et souhaitons nous positionner comme le leader international du conseil indépendant.

Your Role


Un nouveau défi dans le Lifesciences serait-il intéressant pour vos objectifs de carrière?

Nous sommes en ce moment à la recherche d'ingénieurs de qualification et de validation qui peuvent:

Coordonner et effectuer les FAT/SAT ainsi que les commissionement d`équipements

Coordonner et exécuter des tests (FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/DQ)

Coordonner et examiner la documentation relative aux BPFrequise pour la gestion du contrôle des modifications

Définir la stratégie de validation en fonction des orientations et des repères des clients.

Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification conformément à toutes les parties concernées (production/QA/maintenance/C&M)

Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés aux validations

Exigences:

Vous possédez au minimum une maîtrise en ingénierie, en bioingénierie, en biologie, en pharmacie ou dans des domaines connexes

Vous possédez au minimum un an d'expérience en matière de qualification et de validation dans les environnements GMP

Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique

Vous maîtrisez le français et l'anglais. 

Vous êtes proactif, avez de bonnes aptitudes en communication et êtes capable de travailler dans une équipe pluridisciplinaire vers un objectif commun.

If you want to know more about life at Amaris or you need any extra information on the job application you want to apply to, visit ourAmaris Discussion page.Our ambassadors are here to guide you or answer any question you have.

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