Job Detail

Die Sulzer Mixpac AG in Haag (SG) ist ein international führendes Unternehmen im Bereich Kunststoffspritzguss für zukunftsweisende Produkte und innovative Services für das Applizieren und Mischen von Flüssigkeiten. Wir entwickeln und fertigen auf höchstem technischen Niveau Kunststoffartikel, Baugruppen und Geräte in den Bereichen Dental, Healthcare und Adhesives. Unsere Stärke ist die Kreativität in der Entwicklung und Produktion von Applikationssystemen. In unserem Fokus stehen die enge Partnerschaft mit Kunden, ausgeprägter Teamgeist und die Passion, dem Endanwender das richtige Produkt in die Hand zu geben.

Wir sind stolz darauf, zur Division Applicator Systems der Sulzer AG zu gehören und nehmen mit modernen Standorten in der Schweiz, Deutschland, Grossbritannien, China, den USA und Polen eine führende Position als Technologiezentrum in der Firmengruppe ein. Innovation ist unser täglicher Antrieb.

Für die zukunftsweisende Weiterentwicklung unseres Fachbereichs Regulatory Affairs suchen wir eine/n

                                          Manager Regulatory Affairs (M/W/D)

Ihre Aufgaben

• In Ihrer Funktion sind Sie verantwortlich für alle regulatorischen Aktivitäten und internationalen Zulassungsverfahren der Business Unit, einschliesslich Medizinprodukte, und leiten ein kleines Team


• Sie erarbeiten Richtlinien und Prozesse zur Sicherstellung der Rechtskonformität für alle Unternehmensfunktionen der Business Unit, insbesondere mit Bezug auf die Medical Device Regulation


• Sie unterstützen Projektteams bei der Definition und Umsetzung von Produktzulassungsstrategien unter Einhaltung der relevanten, länderspezifischen Anforderungen und Regularien


• Für alle internen und externen Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden für regulatorische Belange sind Sie der erste Ansprechpartner


• Regulatorische Vorschriften und Richtlinien behalten Sie aufmerksam im Blick und bewerten diese fachkundig

Ihr Profil

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Chemie)


• Mehrjährige Berufspraxis in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement oder Zulassungsverfahren


• Idealerweise erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten in der EU und/oder internationalen Märkten


• Fundiertes Fachwissen über die MDR, GMP, ISO 13485:2016, ISO 14971 sowie ISO 10993


• Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift


• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit ausgeprägter Bewertungs- und Entscheidungskompetenz sowie zielorientierter Arbeitsweise

Wir bieten

Eine sehr selbstständige und vielseitige Aufgabe in einem dynamischen, internationalen Umfeld, ein abwechslungsreiches Arbeitsgebiet mit hoher Eigenverantwortung, gutes Arbeitsklima sowie soziale und fortschrittliche Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bitte berücksichtigen Sie, dass wir nur Bewerbungen über unser Online-Tool annehmen können.

Ihr Ansprechpartner bei Sulzer Mixpac AG, Mirjam Schulz, Head of HR, Rütistrasse 7, CH - 9469 Haag, +41 81 772 20 00

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