Job Detail

Referenz-Nr.
65_1791.z60_5

Kontakt
Andreas Zgraggen
+41 (0) 41 445 70 77
andreas.zgraggen@zentra.ch

Für unseren Partner, die Firma Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab sofort für einen befristeten Einsatz (mit Option auf Verlängerung) einen belastbaren und flexiblen Product Quality Engineer 100% (m/w/d).

Tätigkeiten

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette


• Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage


• Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team


• PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM) - Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel


• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen


• Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen


• Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Task


• Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um


• Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen


• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte sowie Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der QC


• Bearbeitung, fachlicher Review und Risikobewertung von Abweichungsmeldungen


• Technisches Flair und idealerweise Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen


• Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld

Anforderungen

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher / technischer Richtung oder Laborant mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor


• Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21, CFR 820)


• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise


• Technisches Flair und idealerweise Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen


• Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld


• Hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)


• Vertiefte EDV Kenntnisse (MS Office, MiniTab, SAP, JMP)

Wollen Sie immer über das neuste Know-How in Ihrem Fachgebiet verfügen? Unseren Mitarbeitenden bieten wir durch Temptraining ein jährliches Budget für eine fachbezogene Weiterbildung an. Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie dem zuständigen Personalberater Andreas Zgraggen noch heute Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen per E-Mail zu. Bewerbungen per Post bearbeiten wir gerne, werden aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!