Job Detail

Referenz-Nr.
65_1826.z60_5

Kontakt
Andreas Zgraggen
+41 (0) 41 445 70 77
andreas.zgraggen@zentra.ch

Sie lieben selbständiges, prozessorientiertes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld? Sie übernehmen gerne Verantwortung und Teamwork ist auch für Sie die Basis jeglicher Erfolge? Sie fühlen sich mit einem breiten Aufgabenspektrum wohl und lieben komplexe Themengebiete?

Für unseren Partner, die Firma Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir ab sofort für einen Einsatz bis Ende April 2020 (mit Option auf Verlängerung) einen motivierten und belastbaren Validation Expert 100% (m/w/d).

Tätigkeiten

• Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten gemäss gültigen Vorgaben und Projektplanung, in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Partner


• Testpläne schreiben zu Software welche Prüfabläufe steuert


• Software Validierung, Datenbankanbindung, Excel


• Qualifizieren von sonderangefertigten Prüfsystemen für den Einsatz im internen Produktionsumfeld Mitverantwortlich für die Sicherstellung der Compliance in Übereinstimmung mit den anwendbaren internen Vorgabedokumenten


• Review von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten, Prüfung auf formale und inhaltliche Korrektheit


• Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -Reports, sowie Testpläne/-reports


• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation - Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel


• Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)


• Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen, nach CSV (computerized system validation)


• Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben


• Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partner/Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen


• Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

Anforderungen

• Fachhochschulabschluss oder äquivalente Ausbildung, Fachrichtungen Technik, Wissenschaft oder Medizinaltechnik


• Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)


• Gute Auffassungsgabe, Erkennen von komplexen Zusammenhänge, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, systematische Vorgehensweise


• Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozessabläufe in Testprozessen, und zu Softwarefunktionen


• Gute Kommunikative Fähigkeiten, Informationsfluss sicherstellen, Koordination unterschiedlicher Stakeholder


• Hohe Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit


• Schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld


• EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil


• Gute Mathematikkenntnisse, um selbständig die Formeln der Software in Excel anhand von Rohdaten unabhängig nachrechnen zu können, Trens & Korrelationen


• Hohes technisches Verständnis zu Test-/Prozessabläufen, und Software-Funktionen zu Hard-/Software-Architekturen sind Voraussetzungen für das Verfassen von Software Testplänen anhand von Spezifikationen


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wollen Sie immer über das neuste Know-How in Ihrem Fachgebiet verfügen? Unseren Mitarbeitenden bieten wir durch Temptraining ein jährliches Budget für eine fachbezogene Weiterbildung an. Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie dem zuständigen Personalberater Andreas Zgraggen noch heute Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen per E-Mail zu. Bewerbungen per Post bearbeiten wir gerne, werden aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!