Job Detail

Director Design Assurance

BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung.Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.

Die Abteilung Design Assurance leitet in der Produktentwicklung das Risik Management, die Design Verifizierung/Validierung sowie die Testentwicklung und -validierung. Ferner stellt Design Assurance Teilprojektleiter für Produktentwicklungs-Projekte. Die Unterstützung umfasst ausserdem Planung, Wissenstransfer, aktive Mitarbeit und Reviews.

Ihre Aufgaben

• Führung eines Teams von rund 25 Mitarbeitenden (davon 6 direkt unterstellte). Dazu zählt neben der Planung und Koordination aller Aktivitäten in Bezug auf Design Assurance auch die Sicherstellung der notwendigen Expertise im Bereich.


• Definition, Weiterentwicklung und Umsetzung der Verifizierungs- und Validierungsstrategie


• Definition, Weiterentwicklung und Umsetzung der Risk Management Strategie


• Sicherstellung, dass regulatorische Anforderungen im Produkteentwicklungs-Prozess erfüllt werden


• Verantwortung für die Erstellung und Freigabe der entsprechenden Dokumente


• Initiierung und Umsetzung von Projekten zur Optimierung von Prozesseffizienz und -effektivität

Ihr Profil

• Abgeschlossene Technische Fachhochschule/Universität; Ausbildung als Qualitätsmanager oder äquivalente Erfahrung


• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Entwicklung, Produktion und/oder Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (von Vorteil in der Medizin-Technik). Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungsteams wünschenswert


• Mind. 5 Jahre Führungserfahrung mit Budget- und Personalverantwortung


• Kenntnisse in der Anwendung der Normen ISO 13485 und ISO 14971 sowie FDA CFR 820 und MDD/MDR


• Erfahrung im Changemanagement in einem Grossunternehmen mit Matrixstruktur


• Soziale Kompetenz und politisches Gespür, um mit verschiedenen Schnittstellenpartnern und Teams erfolgreich zusammen arbeiten zu können


• Zielgruppenspezifische Kommunikation auf unterschiedlichen hierarchischen Ebenen und mit internen/externen Ansprechpartnern


• Strategisches Denken und Entscheidungsstärke


• Problemlösungsorientierung und „Out of the box“-Denkweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Bülach | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet 

Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere

Kennziffer: 27224  | Ansprechpartner: Sonia De Zanet  | Tel. 044 864 51 66 

Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.