Job Detail

Ihre Hauptaufgaben

• Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems Validation


• Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitern oder Lieferanten bei der Validierung von Compu-tersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben (z. B. im Bereich Produktionsanlagen Software, Software Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)


• Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf


• Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen


• Ansprechpartner bei Audits


• Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen

Ihr Profil

• Ausbildung in technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplinen mit Weiterbildungen im Qualitätswesen / CSV


• Sehr gute Kenntnisse, um Quality- und CSV Standards umzusetzen (ISO 13485, EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR 11, GAMP5, etc.)


• Hohes Verständnis von Geschäftsprozessen sowie gute Kenntnisse im Bereich IT Security, Data Integrity, GDPR oder IT Prozesse sowie technische Kenntnisse von IT Systemen und –Infrastruktur


• Fähigkeit, selbständig zu arbeiten sowie bereichsübergreifend zu denken und zu handeln


• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten


• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist), Ihrer Lohnvorstellung und der entsprechenden Ref.-Nr.