Job Detail

GMP Officer Produktion (100%)

Inseriert am: 14.02.2019
Das
Wyss Zurich ist ein gemeinsames Zentrum der ETH und Universität Zürich initiiert durch eine grosszügige Schenkung des Schweizer Unternehmers und Mäzens Dr. h.c. mult. Hansjörg Wyss. Der Fokus des Zentrums liegt in den Bereichen Regenerative Medizin und Robotik mit dem Ziel, herausragende Forschungsergebnisse effizient umzusetzen, sowohl in innovative Behandlungsmethoden und klinische Therapien als auch in neue Technologien und intelligente Systeme. Optimal unterstützt wird die Translation in marktreife Produkte und Therapien durch Experten der beiden Wyss Zurich Technologieplattformen Regenerative Medizin und Robotik. Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich Regenerative Medizin suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit alsGMP Officer Produktion (100%)
Ihre Aufgaben sind die Unterstützung des Produktionsteams beim Transfer von Prozessen an das Wyss Zurich in Zusammenarbeit mit den Forschungsgruppen. Sie begleiten Anpassungen von Prozessen, welche bereits im Wyss Zurich etabliert wurden. Sie erstellen Anweisungen, Herstelldokumente, Qualifizierungsunterlagen, Validierungsunterlagen, Geräte- und Raumdokumentationen, etc. aus dem Bereich Herstellung gemäss Anforderungen des Wyss Zurich GMP Qualitätsmanagement Systems. Ebenso sind Sie für die Herstellung von klinischen Prüfmustern im Reinraum, die Überprüfung der Dokumentation von Projekten auf ihre Richtigkeit und GMP Compliance zuständig. Das Erstellen/Bearbeiten von Change Controls, von Abweichungsberichten und CAPA Management sowie von Risikoanalysen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Ebenso sind Sie für das Erstellen/Fachreview von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen zuständig.
Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master), vorzugsweise im Bereich Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung. Ausserdem haben Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in den Bereichen Produktion/Qualitätssicherung sowie fundierte GMP-Kenntnisse. Sie arbeiten zielorientiert und weisen Kompetenz bei der Lösung von Problemen und Konflikten auf. Neben guten Deutsch- und Englischkenntnissen (in Wort und Schrift), sowie guten Computerkenntnisse (MS Office) haben Sie eine zuverlässige, selbständige und genaue Arbeitsweise. Eigenständiges und proaktives Arbeiten im regulierten Umfeld (GMP/GDP) runden Ihr Profil ab.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Bitte richten Sie diese an Eldina Kovac, Moussonstrasse 13, 8044 Zürich. Wir akzeptieren ausschliesslich Bewerbungen, die über unser online Bewerbungsportal eingereicht werden. Bewerbungen via E-Mail oder per Post werden nicht berücksichtigt.




Fragen zur Position richten Sie bitte an René Stenger unter rene.stenger@wysszurich.ch (keine Bewerbungen).

 

Details