Job Detail

Microbiologist - Sterilization Specialist

Inseriert am: 06.02.2019

Mission de la fonction / Job Mission:



  • Assurer les analyses et le fonctionnement opérationnel du laboratoire de microbiologie.

  • Assurer la surveillance des zones CEA Assister le responsable EHS coordinateur dans son domaine de compétence: Spécialiste produit chimique.

  • Assurer le back up du Responsable Stérilisation selon les responsabilités définies



Principales responsabilités / Main Responsibilities:



  • Réalise les prélèvements, analyses et assure au fonctionnement opérationnel du laboratoire de microbiologie

  • Avertir le responsable en cas de dépassements d’alertes/actions/spécifications,réaliser les actions prévues par la documentation en place (documentation, retests, etc… ).

  • Rédiger, approuver et respecter les procédures

  • Rédiger,participer à la qualification, validation des processus, équipements et services en suivant les instructions.

  • Proposer, rédiger et améliorer les méthodes d’analyses Laboratoire de microbiologie.

  • Effectuer les prélèvements et les analyses microbiologiques.

  • Documenter et présenter les résultats.

  • Suivre l’évolution des résultats des analyses, identifier les problèmes et proposer des solutions.

  • Assurer et maintenir le bon fonctionnement des équipements et du laboratoire.

  • Calibration/Maintenance : Documenter, alerter le manager d’équipe en cas de souci de calibration panne ou de mauvais fonctionnement d’un équipement.

  • Gérer les consommables et le fonctionnement du laboratoire CEA ( Clean room Environment Area)

  • Effectuer le comptage/suivi des contaminations particulaires, Process Owner de l’équipement de monitoring on line.

  • Effectuer le suivi des informations du bâtiment (température, humidité, surpression, etc…)

  • Effectuer la saisie et l’archivage des données maitrisées par le groupe CEA, ainsi que les différents rapports de conformité


Compétences



  • Aisance avec les outils informatiques

  • Anglais écrit et parlé Bonne communication

  • En techniques d’analyses de microbiologie (Bioburden, endotoxines….)

  • Capacité à travailler en Salle Blanche

  • Monitoring de Salle Blanche

  • En stérilisation



Qualifications requises



  • Certificat Fédéral de Capacité

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