Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Regulatory Affairs Expert. In dieser Funktion stellst Faszination Laser für die Medizin
du dich den aktuellen und zukünftigen Herausforderungen bei der Zulassung anspruchsvoller medizin-
technischer Produkte. Pantec Biosolutions ist ein dynamisches,
aufstrebendes Medizintechnik-
Regulatory Affairs Expert (m/w) Unternehmen, spezialisiert auf Laser-
Standort Ruggell | Liechtenstein Anwendungen in der Dermatologie und
Medikamentenverabreichung.
DEINE AUFGABEN:
Enge und flexible Zusammenarbeit mit Engineering und Entwicklung von Medical Devices und
Lasersystemen unter Supervision eines erfahrenen externen Berater-Netzwerks
Planung und Durchführung von Risikoanalysen nach ISO 14971
Erstellen und Aktualisieren von Prozessen, Richtlinien, Entwicklungsdokumenten
Vorbereitung von FDA 510(k) filings, Vorbereitung von ISO 13485 Audits und FDA Inspektionen,
Durchführung von Supply Chain Audits
DEIN PROFIL:
Ausbildung in Elektrotechnik/Mechatronik/Maschinenbau HTL/FH/TU/ETH (vorzugsweise
mit Vertiefungsrichtung Medizintechnik oder entsprechender Berufserfahrung)
Erfahrung mit Zulassungsverfahren in der EU (MDD), wünschenswert auch USA (FDA)
Pioniergeist und Begeisterung für neue Technologien
Bitte sende deine digitalen
Freude an der Teamarbeit und Interesse für die Prozesse und Anwendungen unserer Kunden
Bewerbungsunterlagen an:
Sicheres Auftreten, Bereitschaft zu Einsätzen im Ausland
Frau Sandra Mähr
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
sandra.maehr@pantec.com
WIR BIETEN DIR:
Wir bieten Dir eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe bei verschiedensten Kunden bzw.
Industriebranchen. Ein dynamisches Entwicklungsteam mit Raum für Initiative und Eigenverantwor-
tung erwartet Dich in einem flexiblen, leistungsfähigen und zukunftsorientierten Unternehmen. Konti-
nuierliche Weiterbildung und attraktive Anstellungsbedingungen runden unser Angebot ab. Pantec Biosolutions AG
Industriering 21 | 9491 Ruggell
Liechtenstein