Ihr Herz schlägt für die Validierung und Sie haben Arbeitserfahrung in einem regulierten GxP-Umfeld?
Für den Standort Rotkreuz suchen wir eine/n:
Validation Expert
- Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -reports, sowie Testpläne/-reports
- Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
- Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmitteln
- Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteilen)
- Validierung von Software und von Excel-Arbeitsmappen nach CSV (computerized system validation)
- Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
- Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Auftraggebern, Partnern, Schnittstellen wie z.B. Teilprojektleiter, Product Leader, Linienleiter und Ansprechpartner aus den Fachabteilungen
- Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment und Systemen
- Fachhochschulabschluss oder äquivalente Ausbildung mit Fachrichtung Technik, Wissenschaft oder Medizinaltechnik
- Erfahrung im IVD (In-vitro-Diagnostikum) Umfeld sowie in Validierung
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Gute Mathematikkenntnisse, um selbständig die Formeln der Software in Excel anhand von Rohdaten unabhängig nachrechnen zu können und Trends und Korrelationen zu berechnen
- Hohes technisches Verständnis zu Test-/Prozessabläufen und Software-Funktionen zu Hard/Software-Architekturen sind Voraussetzungen für das Verfassen von Software Testplänen anhand von Spezifikationen
- Fortgeschrittene Deutschkenntnisse
- EDV Kenntnisse (SAP, MS Office) sowie Verständnis für Hard- und Software-Architekturen sind von Vorteil
- Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozessabläufe in Testprozessen und für Softwarefunktionen
- Gute kommunikative Fähigkeiten, um den Informationsfluss sicherzustellen und die Koordination unterschiedlicher Stakeholder zu gewährleisten
- Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Gute Auffassungsgabe zum Erkennen komplexer Zusammenhänge, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, systematische Vorgehensweise
Wenn ja bewerben Sie sich noch heute! Sie erhalten die Möglichkeit bei einem führenden Pharmaunternehmen zu arbeiten und von Aus-und Weiterbildungen zu profitieren. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Unterlagen. Treten Sie mit uns in Kontakt, einfach über einen Klick auf den Button «Bewerben».
Über ManpowerManpower Schweiz weist über 55 Jahre Erfahrung in der Rekrutierung, Evaluierung und Vermittlung von temporären und festen Mitarbeitenden sowie der Erbringung von HR-Lösungen auf. Mit 50 Agenturen in allen Sprachregionen, 20 000 temporären Mitarbeitenden, 1500 Feststellenvermittlungen und über 5000 Kundenunternehmen aller Grössenordnungen und aus allen Wirtschaftszweigen gehört Manpower zu den Branchenführern in der Schweiz. Unsere 3 Versprechen„Wir lieben, was wir tun. Dank unserer Leidenschaft haben Sie die besten Einsatzchancen.“